視頻 l 後路腰椎間融合器，Stryker的產業化之路

對於將3D列印技術運用於醫療產業，中國工程院院士、中國醫師協會會長戴尅戎說，「3D列印技術是製造領域的一場革命性技術，藉此可以實現個性化產品的批量生產，這恰好契合了醫療產品個性化的需求，所以，它將是顛覆性的。」

的確，當我們看到下面史賽克通過金屬3D列印設備來生產其鈦金屬植入物的時候，3D列印在醫療產品領域的「顛覆」之風迎面襲來。

大有可為的

產業化空間

全球市場中，骨科植入物品牌非常集中，包括Depuy、Stryker、Zimmer 、Synthes 等公司在內的9家公司佔據了整個骨科植入物市場80%的市場份額。

骨科植入物市場中最主要的三個類別為：關節植入物、脊柱植入物、創傷植入物（如：骨板、骨釘）。2016年全球關節、脊柱、創傷植入物市場規模達418億美元，其中，關節植入物為229億美元，脊柱植入物為113億美元，創傷植入物為77億美元。

SmarTech 預測，2016年全球3D列印醫療市場規模達12.29億美元，其中3D列印植入物市場規模達8.23億美元；2024年3D列印植入物的醫療市場規模達96.39億美元，其中3D列印植入物的市場規模達81.2億美元。

相比國際市場，中國骨科植入行業整體滲透率低於歐美國家。相比國際品牌，國產品牌在創傷類植入物中的佔比相對大，而在關節和脊柱植入物中國產品牌佔比低於國際品牌。

根據Rost&Sullivan，中國骨科植入物市場規模在2012年達95.4億元，2015年達166億元，2017年預計將達到218億元。現階段我國創傷類植入物的佔比大於關節和脊柱植入物，但關節和脊柱的總量和佔比提升是大勢所趨。

FDA 已批准了85多個3D列印植入物,根據3D科學谷的市場研究，獲得FDA 批准的3D列印植入物生產廠商主要包括兩類群體：

-Stryker、Zimmer 等骨科醫療器械巨頭

-專註於提供於提供骨科植入物3D列印解決方案的企業

CFDA 批准了2個3D列印植入物：髖關節系統和人工椎體，根據3D科學谷的市場研究，其中包括愛康醫療的髖關節。

此前史賽克3D列印的後路腰椎間融合器獲得FDA批准，並於2016年第二季度正式推向市場。這種醫療植入物可為患有退行性椎間盤疾病、I級滑脫和退變性脊柱側凸的病人提供穩定腰椎的固定效果。

史賽克之前利用3D成功列印植入物之後，在愛爾蘭的科克郡建立3D列印工廠。

在史賽克的視頻中，顯示的正是其獲得FDA批准的後路腰椎間融合器的金屬列印過程。史賽克不斷強調鈦金屬的植入物與3D列印技術的完美結合，而史賽克所專註的是Tritanium技術，這項技術是為了將骨長入而設計的，並且Tritanium PL Cage可以減少沉降，並增加可視性與穩定性。

腰椎後路椎間融合器融合術適用於各種原因的腰椎退變性不穩，合并椎間盤突出或椎管狹窄需行後路減壓者；手術後腰椎不穩，需同時行後路椎弓根螺釘固定者；椎間盤源性腰痛，前路手術受限者；各種原因的腰椎滑脫，需同時行椎管減壓及複位固定者。

在中國，史賽克還收購了創生公司，創生公司是中國最大的骨科創傷產品生產商及三大脊柱產品生產商之一，是中國骨科器械行業的領軍者。創生公司在吸收史賽克公司先進3D列印技術的基礎上，建立起一個世界級的3D列印技術研發團隊，並根據中國市場進行本土化改造，自主研發了新一代骨骼多孔結構以及中國唯一的3D骨科數字化設計平台——人體虛擬骨資料庫。

根據3D科學谷的市場研究，中國在骨科植入物領域形成了一定的產業集群效應，3D科學谷認為隨著3D列印技術與骨科植入物製造技術的深度結合，一旦更多的公司取得FDA或者CFDA的認證，像史賽克這樣的產業化生產現象將如雨後春筍般出現。

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