北京將構建8大體系 推進食品藥品過程監管

日前，北京市召開了2017年全市工商行政管理和食品藥品監管工作會議，對2017年食品藥品監督工作做出規劃部署。據了解，今年北京將構建8大體系，推進食品從農田到餐桌，藥品從實驗室到消費者的全過程監管，加快藥品上市許可持有人制度試點進程，並計劃用3年時間實現全市「國家食品安全城市」創建目標。

藥品抽檢合格率連續7年達100%

2016年，北京市印發了《北京市「十三五」時期食品藥品安全發展規劃》，將食品藥品安全事項列入北京市重要民生實事，納入市政府重點督查項目和績效考核體系，全面統籌規劃食品藥品安全監管。

據北京市食品藥品安全監測結果顯示，2016年，全年市、區縣兩級食品藥品監管部門共完成食品藥品抽樣監測樣本16.3萬件，藥品、醫療器械、化妝品共抽驗1.5萬件，合格率分別達到99.85%、95.57%、99.43％；基本藥物和社區零差率藥物抽檢合格率連續7年達到100%；重點食品統一監測抽檢合格率98.5%。

同時，推進京津冀食品藥品安全協同監管。京津冀食品藥品安全監管部門成立了「聯動協作領導小組」，並建立「聯席會議」制度。簽署了「1+5」的合作協議，其中「1」是一個大的總攬性協議，即《深化京津冀食品藥品安全區域聯動協作機制建設協議》；圍繞食品領域全產業鏈追溯、藥品生產監管、食品案件稽查聯動、藥品檢驗、市場流通環節畜產品質量安全等簽署了5個具體合作協議，提升區域食品供應保障水平。在藥品方面，開展京津冀藥品生產企業GMP（生產質量管理規範）聯合檢查，推進「北京·滄州渤海新區生物醫藥產業園」相關政策落地，簽約入園北京企業已達65家。

此外，北京市依法開展權力清單和責任清單編製工作，向社會公開2016年權力清單和通用責任清單，主動接受社會監督；取消從事藥品第三方物流業務審批等5項審批事項，將9項非行政許可審批事項全部轉化或取消，進一步優化了審批流程，提高了服務效率。

推進藥品從實驗室到消費者全程監管

據介紹，2017年，北京市食品藥品監管局將構建8大體系，推進食品從農田到餐桌，藥品從實驗室到消費者的全過程監管。這8大體系分別是：食品藥品安全生產體系、流通體系、標準和認證體系、質量檢測體系、法規制度體系、組織保障體系、社會共治體系、安全消費體系等，增強監管措施的科學性和系統性。

2017年，將進一步加快京津冀協同監管進程，實施問題產品統一下架，跨區域違法案件屬地牽頭、三地統一協作查辦，檢驗檢測結果共享。在藥品監管方面，引導和推動藥品、保健食品、醫療器械生產相關環節在天津市、河北省工業園科學合理布局，形成帶動輻射津冀協同發展的新型醫藥產業鏈。

此外，值得一提的是，北京劃用3年時間，在16個區分批完成「食品安全示範區」創建工作，實現北京市整市創建「國家食品安全城市」的目標。北京市食品藥品安全委員會辦公室主任、市食葯監局黨組書記、局長叢駱駱表示，北京市創建國家食品安全城市把社會認可、群眾滿意作為衡量食品安全工作水平的最終標尺，讓群眾切實享受到更高水平的食品安全保障。

加快藥品上市許可持有人制度試點進程

近日， 國務院辦公廳印發《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》（以下簡稱《意見》），要求從藥品生產、流通、使用全鏈條提出系統改革措施，提高藥品供給質量療效，確保供應及時，促進藥品價格合理，使藥品回歸治病本源，建設規範有序的藥品供應保障制度。

根據《意見》，北京市食葯監局會同有關部門研究制定具體的政策措施，在藥品上市審評審批、藥品生產質量安全監管、醫藥產業結構調整、推動藥品流通企業轉型升級、整治藥品流通領域突出問題、推進「互聯網+藥品流通」、保障藥品有效供應等方面，拿出新思路，形成新舉措。認真落實《北京市開展藥品上市許可持有人制度試點工作實施方案》，加快試點進程。積極推進仿製葯一致性評價，促進仿製葯質量和療效的持續提高，實現與原研進口葯在臨床上相互替代，提升市場競爭力。