執掌FDA，這三大理由讓行業對他看好

▎葯明康德/報道

編者按：近日，歐美多家權威媒體報道，美國總統特朗普先生提名Scott Gottlieb博士為下一任FDA局長，儘管白宮尚未正式確認這條消息，行業內的許多人早已紛紛猜測，Gottlieb博士會為FDA帶來怎樣積極的改變。今日，我們也為各位讀者送上專題文章，走近這名FDA下任局長的熱門人選。

Gottlieb博士獲得提名的消息一經流出，就獲得了行業的一片讚譽。想要了解為何他如此收到業內人士的歡迎，還得從他的背景說起。

科學出身的實幹家

與前任局長Califf博士一樣，Gottlieb博士有著豐富的醫學背景。1999年，他於全美知名的西奈山醫學院畢業，並隨後在內科完成了住院醫師的訓練。自2011年起，他在紐約大學醫學院擔任臨床助理教授。工作之餘，Gottlieb博士在生活中同樣與醫學有著不解之緣——他曾經罹患霍奇金氏淋巴瘤，並最終戰勝了病魔。「那些有過患癌經歷的醫生，能更好從人性的角度出發，理解治療對每一名患者與其家庭的意義。」 美國國家癌症倖存者聯盟的首席執行官Shelley Fuld Nasso女士評論道。她相信，這段經歷將使Gottlieb博士變得與眾不同，從而更好地勝任FDA局長這份工作。

醫學之外，Gottlieb博士還在投資界有著響亮的名氣。他是知名風投New Enterprise Associates（NEA）的合伙人，並已工作了10年。自成立以來，NEA在全球總共投資了650多家公司，主要涵蓋高科技、生物技術與醫療健康產業的早期投資。這也使得NEA成為了全球規模最大，也最為成功的風險投資公司之一。此外，他是投資銀行TR Winston的高級主管，也是對沖基金Arcoda Capital Management的高級顧問與合伙人。這兩家機構同樣專註於醫療健康領域。這些豐富的經歷，讓他對高新科技與醫療健康產業有著極深的認識。

全球最大的風險投資公司之一NEA以新聞通稿的形式祝賀Gottlieb博士獲得提名（圖片來源：NEA）

出於這些學界與商業界的經歷，全美知名智庫曼哈頓研究所（Manhattan Institute）相信Gottlieb博士會成為一名出色的FDA局長。「提名Scott是一個很棒的選擇，」曼哈頓研究所的健康政策部主任Paul Howard博士說道：「他對新葯與新療法都進行過投資。目前是一個充滿大量技術變革的時代。如果領導FDA的人能夠有相關的經驗與遠見，這會非常有幫助。」

製藥界同樣對Gottlieb博士當選的前景一致表示看好。「我相信Scott有很好的科學背景。他專註於患者，有傑出的管理能力，而且很有智慧，」 Regeneron Pharmaceuticals的首席執行官Leonard Schleifer博士說道：「他會用盡一切確保FDA與整個行業為患者服務。」

熟知醫藥行業

在生物技術與醫藥行業，像Schleifer博士這樣感到振奮的人還不少。「被提名的是Gottlieb博士，感謝上帝！」一名葯企的高管這樣說道。事實上，在今年2月的一項由53家醫藥公司參與的調查中，將近四分之三的受試者傾向選擇Gottlieb博士。

行業的樂觀與看好不是沒有理由。Gottlieb博士曾與醫藥行業有著長期的合作關係，並曾在葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）與Vertex Pharmaceuticals等公司擔任諮詢師或董事會成員。人們預測，倘若Gottlieb博士最終能夠成功當選，FDA有望繼續保持改革的進程，提高新葯上市的效率。與此同時，FDA也會繼續使用現有的藥物評估黃金標準，不輕易放鬆監管。這對葯企，對患者來說，是一個雙贏。

「這是所有的候選人中，最不可能帶來問題的一個人選。」哈佛大學專職研究FDA的Daniel Carpenter教授說道。但他也指出，Gottlieb博士與醫藥行業的關係可能成為雙刃劍，並存有「利益衝突」的風險。因此，他建議參議院在投票前，應仔細考慮和分析這一情況。

對於Carpenter教授的擔憂，一些學者持有保留意見。「要滿足所有人是很難的，」密歇根大學的商學院教授Erik Gordon博士說道：「如果FDA局長和醫藥行業走得太近，人們就會懷疑他會把利益看得比患者更重；但如果FDA局長和醫藥行業一點關係都沒有，人們又會懷疑他是否知道怎樣會患者帶來新葯。」一些醫藥行業的高管也同樣表示，民眾不應過度解讀Gottlieb博士先前與行業的聯繫。

三進FDA？

除了與醫藥行業的聯繫外，民眾對Gottlieb博士的另一項擔憂在於他的資歷。Gottlieb博士只有44歲，足足比FDA上任局長Califf博士年輕了20多歲。他能否承擔起FDA的重任？這些擔心可能是多餘的。事實上，Gottlieb博士先前已經有過兩段在FDA工作的經歷。2003到2004年，他曾是時任FDA局長的高級顧問，也是FDA醫藥政策發展部的主任。由於工作原因離開一段時間後，Gottlieb博士在2005到2007年又回到了FDA，擔任FDA副局長，負責醫藥與科學事務。如果成為下一任FDA局長，這將是Gottlieb博士的三進宮。對於整個體系，他有足夠的了解。

曾與Gottlieb博士共事的不少前FDA員工認為他能勝任這份工作（圖片來源：Politico）

「FDA是一個非常龐大的機構，也有著非常重要的職責。每天，它的所作所為都與數百萬美國人息息相關。我認為Gottlieb博士有足夠的資歷勝任這份工作，並成為一名出色的局長。」2002到2004年的FDA局長Mark McClellan博士說道。當時，正是他將Gottlieb博士帶到了FDA。

另一些曾與Gottlieb博士共事的FDA員工也不吝溢美之詞。John Taylor曾是FDA的一名律師，並在那裡工作了20年。他認為Gottlieb博士的想法相對比較保守，但卻擁有一個開放的心態，這實屬難得。「我與許多FDA局長共事過，」Taylor律師說：「從職業表現與個人操守來看，Gottlieb博士無疑是合格的。之前的記錄也表明，他做的許多事情都在謀求消費者的福祉。我相信他有能力在艱難時刻做出抉擇。」

「包括他曾經在FDA的經歷在內，Gottlieb博士的整個職業生涯都彰顯出他有能力領導FDA，讓它以患者為中心，以科學為導向。」 Friends of Cancer Research的創始人兼主席Ellen Sigal博士同樣指出Gottlieb博士關心患者的一面。Friends of Cancer Research是一個與患者以及監管部門共事，以求加速新葯批准的組織。

隨著時間推移，FDA局長的最終任命結果有望在近期正式揭曉。我們期待在新任局長的帶領下，FDA能夠嚴守科學標準，為患者更快地帶來更多新葯。

參考資料：

[1] F.D.A. Official Under Bush Is Trump』s Choice to Lead Agency

[2] Scott Gottlieb, M.D. – Worldwide Speakers Group

[3] Trump Picks Scott Gottlieb to Serve as FDA Commissioner

[4] Trump will nominate Scott Gottlieb to lead FDA

[5] UPDATED: President Trump names Scott Gottlieb as the next FDA commissioner. What now?

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