央視315重磅曝光角膜塑形鏡驗配亂象！到底該怎麼配？

央視3·15重磅曝光了不法機構和組織違規開展角膜塑形鏡驗配一事，引發了諸多近視孩子家長的憂慮：「角膜塑形鏡到底該怎麼驗配？又要由怎樣的機構和人員驗配？」

權威近視專家表示，佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段，但其驗配需要到正規醫療機構，在專業眼科醫師的指導下進行。

驗配角膜塑形鏡屬嚴謹醫療行為，需在正規醫療機構驗配

「青少年由於不適合接受近視手術，目前能夠有效控制、延緩近視發展，避免孩子發展成為病理性的高度近視的安全方法之一，就是科學驗配角膜塑形鏡，也稱角膜塑形術。」據中華醫學會眼科學分會視光學組副組長、中南大學愛爾眼科學院博士生導師、愛爾眼視光研究所所長楊智寬教授介紹，角膜塑形鏡減緩近視發展效率達50%-90%，遠遠優於普通框架眼鏡，「配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長50度至75度左右，有的甚至更高；配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長10-25度左右。」

（楊智寬教授）

出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者，尤其是近視孩子的家長們的青睞。但同時也被一些不法機構當成了牟利的「良機」，央視3·15節目報道的案例反映了其中的亂象。

對此，北京大學醫學部眼視光研究中心謝培英教授明確指出：「角膜塑形鏡是一種第三類醫療器械，它（的驗配）體現的，是一種嚴謹的科學的醫療行為才對。我們認為要做角膜塑形鏡的驗配，必須要去有醫療資質的地方，必須要有醫生在場。」

（謝培英教授）

愛爾眼科醫院集團視光與小兒眼科事業部李曉檸博士表示，角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等，同屬國家三類醫療器械。按照衛生部門的規定，角膜塑形鏡必須在具有《醫療機構執業許可證》的二級及以上醫療機構進行驗配，並且要求該驗配人員中的醫師應具有中級以上眼科執業醫師資格，技師要求具有中級以上技師職稱，並須在眼科醫生的指導下完成驗配工作。「至少要有一名主治以上的眼科醫生在場，才能驗配角膜塑形鏡！」

違規驗配角膜塑形鏡後果很嚴重，應儘快停用並就醫檢查

國家對角膜塑形鏡的驗配有明確規定：目前我國已經批准上市角膜塑形鏡的矯正屈光度最高為600度，並要求此類產品說明須標註8歲以下兒童禁用。

也就是說，一般情況下近視度數大於600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。

根據最新臨床研究結果1-4，角膜塑形鏡對高度近視和高度散光具有減緩近視進展的作用，但這類人群角膜塑形鏡驗配難度大，驗配過程更須謹慎。

（李曉檸博士）

同時，角膜塑形鏡的驗配、使用也有著嚴格的標準。李曉檸博士說：「驗配角膜塑形鏡需要經過一系列多達十幾項嚴密的檢查，確定是否符合配戴條件。如眼睛有結膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常，嚴重的糖尿病、類風濕性關節炎或其他全身性的禁忌症，或生活環境、衛生條件不合格，不能配合或聽從醫生囑咐等人群，都不適合配戴角膜塑形鏡。」

如果忽略了這些嚴格的標準，造成的後果可能很嚴重！謝培英教授指出：「比如說眼壓異常啊，或者其他異常的話，你配了塑形鏡反而可能會加重。有可能你會出現比較大的，比較嚴重的角膜上皮脫落啊，更嚴重會出現炎性反應，最嚴重就是引起角膜感染的問題。」這些後果，嚴重時甚至可能導致患者失明！

對此，楊智寬教授鄭重提示：「如果當初驗配角膜塑形鏡是在非醫療機構，或者驗配時沒有眼科醫師在場，應立刻停止使用，並儘快到正規、專業的眼科醫療機構進行檢查，在醫生的指導下不再使用或重新驗配角膜塑形鏡。如果已發生不良發應，應及時配合醫生進行治療。」

楊智寬教授表示，角膜塑形鏡是醫學界公認的控制近視最有效的手段之一，只要在正規醫療機構並由專業眼科醫師指導驗配，完全可以把風險降到最低，讓患者安全使用。

參考文獻：

1. 周建蘭，謝培英，王丹，郭曦，楊麗娜. 青少年高度近視眼患者長期配戴角膜塑形鏡的效果觀察. 中華眼科雜誌. 2015 Jul;51(7):515-9.DOI:10.3760/cma.j.issn.0412-4081.2015.07.009

2. Chen C, Cheung SW, Cho P. Myopia control using toric orthokeratology (TO-SEE study).Invest Ophthalmol Vis Sci. 2013 Oct 3;54(10):6510-7. doi: 10.1167/iovs.13-12527.

3. Charm J, Cho P.High myopia-partial reduction ortho-k: a 2-year randomized study.Optom Vis Sci. 2013 Jun;90(6):530-9. doi: 10.1097/OPX.0b013e318293657d.

4. Chen CC, Cheung SW, Cho P.Toric orthokeratology for highly astigmatic children.Optom Vis Sci. 2012 Jun;89(6):849-55. doi: 10.1097/OPX.0b013e318257c20f.

5. 楊積文. The clinical study of orthokeratology complications and the discontinue reasons. IAO（International Academy of Orthokeratology）2014. Jan

湖南醫聊特約作者：愛爾眼科 周奧 曾蓓

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