改善睡眠問題，新葯3期臨床獲雙喜戰績

近日，生物葯企Jazz Pharmaceuticals plc宣布，旗下在研新葯JZP-110取得3期臨床成功，在兩項全球多中心3期研究中均達到了主要研究終點，顯著改善成人阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者的過度嗜睡。

OSA是一種高度流行但卻並未被廣泛認識的疾病，主要表現包括夜間打鼾和白天過度嗜睡。過度嗜睡會影響機體功能、警惕性、注意力、思維、社交和生活質量。正壓氣道通氣（PAP），又叫做持續氣道正壓通氣（CPAP），可以有效改善睡眠相氣道阻塞，並可改善許多患者的過度嗜睡癥狀。然而，約25-50％的OSA患者在PAP治療中感覺很痛苦。此外，有些患者PAP治療成功後仍可反覆出現持續性嗜睡。這些患者仍存在未滿足的醫療需求。

JZP-110是一種選擇性多巴胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑（DNRI），正在被開發用於治療成人嗜睡症或OSA患者的過度嗜睡。

JZP-110分子結構（圖片來源：ligandchiral）

兩項代號為TONES 3和TONES 4的全球多中心3期研究結果表明，JZP-110可顯著改善成年阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）患者的過度嗜睡。相比安慰劑，JZP-110在不同劑量下（包括300mg，150mg，75mg和37.5mg），均顯著改善了患者的覺醒維持時間（MWT, Maintenance of Wakefulness test）和嗜睡評分（ESS, Epworth Sleepiness scale）。安全性方面，這些研究中最常報道的不良事件（AE）與既往JZP-110治療嗜睡症的2期研究所報告的一致。

「對於伴有過度嗜睡癥狀的OSA患者，仍舊有未滿足的重大治療需求。JZP-110的上述療效和安全性結果提示，它可以為這類患者人群提供一種新的重要治療選擇。」 Jazz公司全球研發總監、首席醫學官 Karen Smith博士說。她預計，將於2017年底向FDA提交JZP-110新葯申請。

參考資料：

[1] Jazz Pharma (JAZZ) Announces Positive Results From The Phase III TONES 3 And TONES 4 Studies Of JZP-110 In Patients With Obstructive Sleep Apnea

[2] Jazz Pharmaceuticals plc官網