「兩會」上，那些與健康相關的話題……

種一口牙相當於一輛寶馬車

國外葯國內上市慢引發關注

委員建議：

加快醫療器械國產化

「目前醫院最貴的牙植體8萬元一枚，

種一口牙相當於一輛寶馬車。」

3月4日上午，

在全國政協十二屆五次會議醫衛45組小組討論會上，

華西口腔醫學院主任醫師周學東的發言

把大家的討論帶入了高潮。

周學東在發言中說：

很多人都感到，看牙花費比較高。可這種貴並不是因為醫生的診療費用高，而是耗材費用比較高，臨床使用的耗材有80%以上依賴進口。

比如，目前在我國醫院臨床中使用的牙植體，

最貴的來自瑞士，其價格高達8萬元一枚。

這是什麼概念？

一個人如果種一口牙，

其價值相當於一輛寶馬汽車。

但是讓人遺憾的是，

這輛寶馬汽車並沒有開在馬路上，

而是被「含」在了嘴裡。

「我們呼籲加速推進醫療器械的產業化，特別是醫療產業的國產化。」周學東說。

談到醫療器械產業化的話題，全國政協委員、阜外心血管病醫院院長鬍盛壽表示：

我國醫療器械的市場總量大，但創新水平不高，特別是高端醫療器械基本依賴進口，不能適應目前我國大力推進的創新驅動發展戰略。他認為，加速推進醫療產業的確勢在必行。

部門回應：

做好藥品審批工作，

實行藥品上市許可持有人制度

3月5日十二屆全國人大五次會議首次全體會議結束後，

國家食葯監總局局長畢井泉在「部長通道」

接受了與會記者的採訪。

1

對於一些外國藥品無法及時在中國上市的問題

畢井泉認為：

確實存在有些藥品在國外上市在國內未上市的情況。這是多方面原因導致的，有制度方面的，比如現在規定，藥品要在國外結束一期臨床試驗後，進入二期試驗才到中國來申請，所以會晚一些。

此外，有些支持產權保護方面的政策不落實，讓國外企業在中國上市有顧慮；

醫保報銷政策調整等，讓他們擔心收不回成本。

再加上本身藥品審批時間長，藥品審批中心人員近年來已有增加，有提高但也有差距。

「現在正積極與有關部門協調想辦法。」畢井泉說，對於不盡合理的要求，能取消盡量取消；同時進一步完善知識產權保障制度，並增加力量提升審批效率。目前藥品審批積壓有了明顯改善，從以往的22 000件已經減少到了8 000件。同時，醫藥產品報銷目錄也有調整，以便有利於外國藥品進中國上市。

2

對於實行藥品上市許可持有人制度

畢井泉說：

藥品上市許可持有人制度是國際通行的制度。我國過去藥品臨床試驗的一二三期，只有企業能夠申請。實行藥品上市許可人制度後，有利於激發科研人員的積極性，由過去賣青苗變賣半成品、成品，價格就不一樣了。

同時，藥品上市持有人制度，意味著取得上市許可的持有者要對藥品承擔全部法律責任，藥品生產企業受持有人委託進行藥品生產，法律責任由上市許可持有人承擔，經銷商也是受許可持有人委託進行藥品經銷。這個制度對於解決現在藥品生產企業小散亂、流通企業小散亂的問題，都有巨大的促進意義。

畢井泉介紹：

2015年年底，全國人大已經授權國務院在10個省市試點藥品上市許可持有人試點，希望能儘快在全國實施該制度。

（節選自2017年3月14日《上海大眾衛生報》同名文章）

（圖片來源於網路）

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