重大打擊！諾華急性心衰藥物RLX030關鍵III期臨床失敗

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瑞士製藥巨頭諾華（Novartis）近日公布了急性心衰藥物RLX030（serelaxin）全球III期研究RELAX-AHF-2的數據。該研究在6600例急性心力衰竭（AHF）患者中開展，評估了RLX030添加至標準療法的療效和安全性及耐受性。結果顯示，該研究沒能達到主要終點：當添加至標準療法時，與安慰劑相比，RLX030沒能降低180天內心血管死亡率或住院5天內心衰惡化率。

諾華表示，該項研究沒能證實RLX030治療急性心衰的療效，對此感到非常失望。該公司將對數據進行進一步的分析，來更好的理解和學習這些數據，同時還將評估總體項目的下一步。

RLX030是一種重組形式的鬆弛素-2（relaxin-2），這是一種激素，自然存在於男性和女性體內。在女性中，relaxin-2有助於身體的伸展以適應不斷生長的胎兒。該葯被認為是通過多種機制對心臟、腎臟、血管發揮作用。

此前，諾華根據RLX030的早期臨床數據向美歐提交了上市申請，但均因療效證據不足而被拒絕。

急性心力衰竭（AHF）是一種危及生命的疾病，是導致65歲及以上人群住院的主要原因。在美國和歐盟，每年急性心衰導致超過1500萬個住院日。AHF患者住院治療後的死亡率仍非常高，一年死亡率大約在20%。