羅氏推出cobas HPV試劑盒,用於宮頸癌的篩查
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瑞士製藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,在所有承認CE標識的市場商業化推出應用於cobas 6800/8800系統的cobas HPV檢測試劑盒,用於宮頸癌的篩查。
目前已知,人類乳頭狀瘤病毒(HPV)是導致宮頸癌的病因;據估計,超過99%的宮頸癌是由持續高危HPV感染引起。宮頸癌的形成需要大概10至15年甚至更長的時間;因此,在宮頸癌發生之前,了解女性的個體風險並及早地發現疾病是一種重要的預防策略。
據世界衛生組織(WHO)估計,全球每年新增超過50萬例宮頸癌病例。過去幾十年來,臨床上主要採用宮頸細胞學檢查作為檢測宮頸癌存在與否的工具。cobas HPV試劑盒將提供一種重要的篩查工具,能夠在癌前病變或癌症形成之前識別出存在風險的女性個體。與傳統的篩查方法相比,cobas HPV試劑盒不僅能提高篩查效率,同時還可避免女性因過度治療導致的潛在危害。
來自前瞻性臨床研究ATHENA的數據顯示,與宮頸細胞學檢查(巴氏塗片,Pap smear)相比,採用cobas HPV檢測篩查出了更多的高危型HPV感染病例。
cobas 6800/8800系統是一套完全自動化的解決方案,旨在為獻血者篩查、病毒載量監測、女性健康、微生物學檢測開發設計。該系統基於PCR技術,旨在更短的時間內實現更高的自動化和數據吞吐量,為用戶提高更高的檢測靈活性以提高整體工作流程的效率。
cobas 6800/8800系統代表了新一代分子診斷設備,由羅氏於2014年下半年推出,該系統能夠提供無與倫比的性能、無可比擬的靈活性、絕對的自動化。該系統結合病毒載量檢測試劑盒,旨在提高實驗室效率,同時提供所需的快速結果以做出明智的治療決策。基於該平台開發的病毒載量試劑盒包括:cobas HIV-1(人類免疫缺陷病毒-1)、cobas HCV(丙肝病毒)、cobas CMV(巨細胞病毒)、cobas HBV(乙肝病毒);開發的獻血者篩查試劑盒包括:cobas MPX(HIV-1 M組、HIV-1 O組、HIV-2、HCV、HBV)cobas WNV(西尼羅病毒)、cobas HEV(戊型肝炎病毒)。
原文出處:Roche announces launch of cobas HPV on the cobas 6800/8800 Systems for cervical cancer screening in markets accepting the CE mark
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