腎癌患者的福音！新葯培唑帕尼獲CFDA批准用一線

2017年2月21日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准培唑帕尼（維全特）獲得用於晚期腎癌一線治療，該產品為中國晚期腎癌患者提供了新的治療選擇。

在中國，腎癌是泌尿系統第二大腫瘤，男性腎癌發病率為4.7/10萬，女性為3/10萬左右。目前，腎癌每年發病率增長約2.5%；靶向藥物的誕生在腫瘤治療史上具有重要的里程碑意義。作為晚期腎癌一線靶向治療藥物，培唑帕尼已經在全球100多個國家和地區上市使用，獲得了眾多中外權威指南推薦，其多項重要臨床研究驗證奠定了培唑帕尼的一線治療地位。

已獲CFDA批准治療腎癌的藥物包括舒尼替尼（輝瑞）、索拉非尼（拜耳）、依維莫司（諾華）和阿昔替尼（輝瑞）。其中，舒尼替尼、索拉非尼用於晚期RCC的一線治療；依維莫司和阿昔替尼用於晚期RCC患者的二線治療。

培唑帕尼（又名帕唑帕尼）基本信息：

化學結構：

作用機制：

可干擾頑固腫瘤存活和生長所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制劑，靶向作用於血管內皮生長因子受體(VEGFR)，通過抑制對腫瘤供血的新血管生成而起作用。適用於晚期腎細胞癌（一種在腎小管中發現癌細胞的腎癌類型）、軟組織肉瘤(STS)、上皮性卵巢癌和非小細胞肺癌(NSCLC)的治療。

劑型、規格：

200 mg/片

用法用量：

800 mg，口服，每天1次；不和食物一起服藥(至少在進餐前1小時或後2小時)。基線中度肝損傷-口服200 mg每天1次。嚴重肝損傷患者不建議使用。

培唑帕尼用於晚期腎癌的全球Ⅲ期註冊臨床研究結果：

總體人群與安慰劑相比，培唑帕尼顯著改善無進展生存期（PFS)是9.2個月，在未經治療的患者亞組中，培唑帕尼顯著改善PFS達11.1個月；探索性統計分析表明培唑帕尼與安慰劑之間的生活質量無顯著差異。

培唑帕尼與舒尼替尼的頭對頭比較國際多中心Ⅲ期臨床試驗，證實培唑帕尼PFS不劣於舒尼替尼，總體健康相關生活質量培唑帕尼優於舒尼替尼

因為良好的安全性和生活質量，大約三分之二的患者和醫生選擇培唑帕尼進行治療。

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