FDA新警告：12歲以下兒童禁用可待因與曲馬多

4月20號，FDA發布聲明表示12歲以下兒童禁用可待因藥物，與此同時，FDA 指出曲馬多也將禁用於12歲以下兒童和哺乳期女性。

作者 | Ivy.K

來源 |醫學界兒科頻道

值得指出的是，於2017年1月15號，我國食品藥品監督管理總局（CFDA）就率先禁止含可待因藥品用於12歲兒童，走在了美國食品藥品監督管理總局（FDA）的前面。

圖1 CFDA對含可待因藥品說明書的具體修訂要求

可待因和曲馬多同屬阿片類藥物

可待因屬於弱阿片類麻醉藥物，可用於治療輕度至中度疼痛並緩解咳嗽癥狀，通常與其他處方和非處方咳嗽和感冒藥復方使用。FDA表示：「12-18歲的青少年，若存在肥胖、伴有阻塞性睡眠呼吸暫停或嚴重的肺病，也不應該使用可待因藥物，避免增加嚴重呼吸困難的風險。」

曲馬多是中樞性鎮痛葯，被批准用於治療中、重度疼痛，包括：癌症疼痛、骨折或創傷、各種術後疼痛、牙痛、神經痛、心臟病突發性痛、關節痛及分娩止痛等多種急、慢性疼痛等。但該藥用於兒童存在風險，澳大利亞醫療產品管理局（TGA）曾報道1例兩歲兒童接受曲馬多口服滴劑治療後中毒死亡的報告。

同時，FDA建議：「母乳餵養的女性也不要服用可待因或曲馬多，因為可能會導致嬰兒出現如過度嗜睡、呼吸困難甚至死亡等嚴重的副作用。」

那麼，曲馬多究竟有什麼危害呢？

1、藥物成癮

據有關資料顯示，正常人如每天服用曲馬多200 mg，大約半年後會產生藥物依賴，而如果每天服用300-400mg甚至更多，可在短期內上癮。曲馬多成癮的現象，存在於世界各地，尤其是歐美國家。因此，WHO將該葯列入了世界第五大被濫用的藥品。

專家表示，當發現對曲馬多藥物出現依賴徵兆時，應及時找醫生諮詢，採取心理治療、藥物治療，逐步遞減用藥劑量，直至完全戒掉。

2、過量危害

長期大劑量服用曲馬多可導致中樞神經興奮、呼吸抑制，並可產生耐受性和成癮性及其他不良反應，嚴重者可致昏迷、心臟驟停、甚至死亡。因此，建議大家在醫生的指導下正確使用曲馬多藥物，萬不可濫用、過量服用。

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