FDA批准拜耳近10年來首個肝癌新葯Stivarga
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今日（4月28日），拜耳藥物Stivarga（regorafenib）獲美國FDA批准擴大適應症，用於曾使用肝癌藥物多吉美（索拉菲尼）進行治療，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，據了解，這也是FDA近10年來批准的首款肝癌藥物。
在最新的一次臨床試驗中，研究人員招募了573名患者，這些患者都曾服用索拉菲尼進行治療，此次試驗評估了這些患者在治療後的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）與總體緩解率（ORR）。最終數據顯示，接受Regorafenib治療的患者中位數總生存期為10.6個月，中位數無進展生存期為3.1個月，而對照組的數據分別為7.8個月（OS）和1.5個月（PFS），在總體緩解率上，接受Regorafenib治療的患者達到了11%，接受安慰劑的對照組數據為4%。
拜耳製藥相關負責人表示，目前對於肝癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga的獲批使其成為繼索拉菲尼之後第二個系統性治療肝癌的靶向藥物，索拉菲尼也是由拜耳研發，是一種口服多靶向性的抗癌藥，目前已經在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應症中獲批。
文 | 醫谷
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