23andMe獲得FDA批准：允許向客戶告知健康風險信息

據外媒報道，基因測試公司 23andMe 已經獲得了美國食品藥物管理局（FDA）的批准，允許其通過自家 DNA 檢測設備向美國客戶透露其基因是否潛藏著 10 種疾病狀況的風險。FDA 在周二的公告中稱，23andMe 可以開展基因健康檢測方面的營銷，包括帕金森、脂瀉、遲發性阿爾茲海默病等風險檢測。值得一提的是，該公司也是首家被監管機構批准的企業。

對於 23andMe 來說，這顯然是一個重大的勝利。之前在被 FDA 訓斥之後，它從 2013 年起就停止了給美國客戶提供健康分析信息的服務。

作為一家受 Google 資助的初創企業，雖然它仍然在銷售自家的 DNA 檢測套裝，但只會向美國客戶提供祖先信息。

2015 年的時候，FDA 批准其可以向客戶透露「攜帶狀態」（carrier status），意味著該公司可以告知 36 種與基因突變有關的遺傳性疾病。

23andMe CEO 兼聯合創始人 Anne Wojcicki 表示：「對於想要知曉自身基因風險、並且更加積極關注健康的人們來說，這顯然是一個重要的時刻」。

下面是 23andMe 可以提供的基因健康風險檢測信息：

● 帕金森（Parkinson"s disease）；

● 遲發性阿爾茲海默病（Late-onset Alzheimer"s disease）；

● 脂瀉病（Celiac disease）；

● 阿爾法-1 抗胰蛋白酶缺陷病（Alpha-1 antitrypsin deficiency）；

● 早發原發性肌張力障礙（Early-onset primary dystonia）；

● XI 因子缺乏征（Factor XI deficiency）；

● I 型戈謝病（Gaucher disease type-1）；

● 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症（Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency）；

● 遺傳性血色素沉著症（Hereditary hemochromatosis）；

● 遺傳性易栓症（Hereditary thrombophilia）。

[編譯自：Cnet]

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