輝瑞/默克PD-L1單抗第2個適應症獲批：二線治療膀胱癌

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默克/輝瑞5月9日宣布，FDA已加速批准Bavencio（avelumab）注射液用於二線治療鉑類藥物化療後疾病進展或術前/術後接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基於應答率和應答持續期的數據加速批准用於治療12歲以上青少年及成人的轉移性默克爾細胞（一種罕見皮膚癌）

尿路上皮癌占膀胱癌的90%，是美國第6大常見癌症，發生轉移後的5年生存率大約5%。儘管轉移性膀胱癌的治療已經取得了重大進展，但預後較差，仍需新的治療方案。

Avelumab治療尿路上皮癌的療效和安全性在一個242例患者的隊列研究中得到證實。該項代號為JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、開放標籤、單臂、多中心研究考察了Avelumab對鉑類藥物化療後疾病進展或術前/術後接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者（不考慮PD-L1表達水平）的治療效果。

Avelumab治療尿路上皮癌的療效和安全性在一個242例患者的隊列研究中得到證實。該項代號為JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、開放標籤、單臂、多中心研究考察了Avelumab對多種實體瘤（不考慮PD-L1表達水平）的治療效果，也包括鉑類藥物化療後疾病進展或術前/術後接受鉑類藥物化療12個月內疾病惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者。患者60分鐘內接受Avelumab 10mg/kg注射，每2周1次，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。研究的詳細結果將在ASCO大會上公布。

PD-1/PD-L1藥物目前獲批的適應症