Aeterna Zentaris製藥Zoptrex子宮內膜癌III期臨床試驗失敗

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近日，美國製藥公司Aeterna Zentaris的一項最新III期臨床試驗宣告失敗，其Zoptrex (zoptarelin doxorubicin) 在局部晚期、複發性或轉移性子宮內膜癌的III期臨床試驗中，未能達到臨床試驗的主要終點。

Zoptarelin doxorubicin是一種組合型分子，包含合成肽段構成的載體以及化療藥物多柔比星。

該項名為ZoptEC的開放標籤、對照隨機臨床試驗納入了512名局部晚期、複發性或轉移性子宮內膜癌患者，評估該藥物的安全性和有效性。試驗組為Zoptarelin doxorubicin，對照組為多柔比星單葯療法。患者按照1：1的比例被隨機納入試驗組或對照組，試驗組劑量為Zoptrex (267 mg/m2)，對照組劑量為doxorubicin (60 mg/m2)，均採取靜脈注射，單療程為三周，持續九個療程。試驗開始後，每三個療程評估一次療效，直至疾病進展。

該臨床試驗的主要終點為總體生存期，次要終點包括無進展生存期、客觀緩解率和臨床獲益率。試驗結果表明，試驗組的中位生存期為10.9個月，而對照組的中位生存期為10.8個月，該藥物不能很好地延長患者的生存期，不具有統計學差異，未能達到臨床試驗的主要終點。

Aeterna Zentaris的總裁和首席執行官David Dodd表示，公司對於ZoptEC在子宮內膜癌的臨床試驗結果表示失望，接下來會在其它適應症中繼續開展臨床試驗。Aeterna Zentaris是一家在美國、德國、加拿大均有分布的生物技術公司，致力於早期診斷試劑盒和抗腫瘤藥物的開發。目前公司已經實現商業化的是一款名為APIFINY的前列腺癌早期診斷試劑盒，該試劑盒不依賴於PSA，而是檢測前列腺癌發生時自身免疫系統釋放的自身抗原。此外，該公司正在III期臨床階段的是另一款名為Macrilen (macimorelin)的試劑盒，用於成人生長因子缺乏症的診斷。

原始出處：Aeterna Zentaris』 endometrial cancer drug fails in phase 3 study

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