專訪盛世泰科CEO余強：精益求新，做一隻自主「划槳」的小舟

生物探索

編者按

他是留美博士，在新葯研發領域有著豐富的科研和實戰經驗。2010年，他選擇回國，創業成立盛世泰科。歷時7年，他帶領團隊研發出讓良藥「入口即化」的閃釋技術，開發出媲美國際先進水平的1類降糖新葯，取得了多個裡程碑式成果。他就是盛世泰科CEO、「千人計劃」特聘專家余強博士。

2009年，余強博士萌生一個想法：回國創業！他希望，能夠將在美國學到的技術和成果帶回去，在中國落地開花，研發出國內患者負擔得起的新葯和好葯。

2010年，帶著在醫藥研發領域豐富的科研和實戰經驗，余強博士帶領初創團隊成立了盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司，並在蘇州生物醫藥產業園（BioBAY）落戶，致力於小分子創新葯的研發、生產和銷售。

經歷7年的蟄伏和發展，盛世泰科恪守平衡、持續創新，斬獲多個裡程碑：研發出讓良藥「入口即化」的閃釋技術；開發可媲美國際先進水平的1類降糖新葯；多款3類藥物拿下藥監局的臨床批件，用於治療癌症、多發性硬化症、抑鬱症……

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回國初心：為國內患者提供更好的藥物選擇

2008-2009年間，余強博士在美國發現了一款治療Ⅱ型糖尿病的新葯，希望能夠將它帶回國實現產業化。適逢當時的中國正從『中國製造』轉向『中國創造』，大力推進產業升級，國家對於海歸創業的政策支持越來越成熟。余強博士相信，這一大環境的土壤有利於他的理想生根發芽。

在接受生物探索的採訪時，余強博士表示：「當時回國的想法很簡單，就是希望自己的科研成果能夠實現產業化，真正造福於國內患者。我們從最基礎的分子出發，研發出能夠治療疾病的藥物。最終的目標是為國內的患者提供更好的藥物選擇，同時減輕國家的醫療負擔。」

但是，萬事開頭難。余強博士回國創業面臨的第一個挑戰就是啟動資金！「醫藥研發周期長，當時國內資本市場對於這一領域的投資相比於國外較為保守。這無疑增加了我們啟動創業的難度。」余強博士回憶道，「萬般無奈，我們初創團隊只能說服家人，自己給自己當了一回天使投資人。」

幸運的是，國家對於創新企業的支持力度逐年增大。余強博士相繼被評選為「千人計劃」創業人才、蘇州工業雲「科技領軍人才」，公司新葯也成功入圍國家十二五「重大新葯創製」專項，被納入國家重點支持軌道，進一步獲得資金支持。

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7年發展：精益求新，構建多條產品線

余強博士認為，初創公司想要得到持久向上的發展，其靈魂和源泉是創新。經歷7年的蛻變，盛世泰科始終奉行創新的主線，已建成1000平米的研發實驗場地和完善的新葯開發公司管理體系，且已有5款藥物拿到臨床批件。

從1類新葯研發、2類閃釋製劑平台到3類葯開發梯隊，盛世泰科在發展自主研發核心競爭力的同時，囊括了針對癌症、糖尿病、精神類疾病、罕見病等多種適應症的產品線，為公司的爆髮式成長打下堅實的根基。

1.1類創新葯：填補空白，趕超國際先進水平

中國是糖尿病大國，目前已有超1.1億患者，其中Ⅱ型糖尿病佔主要部分。糖尿病雖然屬於慢性疾病，但是它會從頭到腳帶來很多併發症，糖代謝紊亂會對臟腑器官造成損傷。

2006年，默克公司推出首個DPP-Ⅳ抑制劑西格列汀，並獲得業界公認。目前，美國已有5款類似藥物上市。但是，中國卻遲遲沒有同樣機理的藥物出現。「我們的創新產品在哪裡？」余強博士反問自己，盛世泰科有責任肩負起填補空白的挑戰。功夫不負有心人，余強博士帶領團隊成功研發出1.1類降糖創新葯——盛格列汀。

作為公司的主打產品之一，盛格列汀屬於DPP-Ⅳ抑制劑，適用於Ⅱ型糖尿病。

2012年，盛格列汀入圍國家十二五「重大新葯創製」專項。2017年4月，盛格列汀獲得臨床批件。

談及這款新葯的優勢，余強博士介紹道：首先，它是一款內源性藥物，能夠確保機體繼續分泌胰島素，調節血糖濃度。相比於傳統降糖葯，盛格列汀不會引發低血糖、肥胖兩大典型副作用。其次，盛格列汀在藥效、安全性指標上都顯著趕超默克的西格列汀。

「盛格列汀的開發完全由我們自己的團隊獨立完成，它有望為國內Ⅱ型糖尿病患者提供一種新型高效、低副作用的新選擇。」余強博士表示。他希望，在臨床試驗的有序開展下，這款葯能夠在2020、2021年上市。

閃釋製劑技術：入口即化，攻克「吃藥難」

除了1類新葯研發之外，盛世泰科還依據自主研發的閃釋製劑技術構建了2類葯研發平台，針對已上市、有效藥物，通過給藥方式和劑型的改變，解決臨床應用的痛點。

閃釋技術的特色在於「入口即化」，以該技術平台研發的2類藥物均處於冷凍乾燥狀態，在口腔唾液的刺激下，固體片會迅速溶解，通過口腔內膜直接進入血液循環。這類藥物無需喝水或者咀嚼，有著起效快、便於服用的優勢。而且，它可以避免進入消化道系統，減輕對內臟器官的毒副作用。

通過添加固體水果香精或者人造甜味劑，製劑在唾液中溶解的過程中產生令人愉快的水果香和甜味，由此有望解決「良藥苦口」的難題。最重要的是，它適用於吞咽困難、不配合用藥的特殊患者，例如老人、小孩，神經類疾病患者等等。據悉，藥物閃釋製劑技術被應用於3.1類藥物阿塞那平，用於治療抑鬱、焦慮症。

這一技術是否適用於所有藥物類型？余強博士表示，它只限於能夠通過口腔內膜被接受的藥物分子，而且用藥劑量最多不能超過50mg（滿足閃釋需求）。

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創業心得：做一隻能夠自主「划槳」的小舟

余強博士帶領團隊不斷優化藥物研發體系和技術平台，力求縮短新葯研發的時間。他以盛格列汀為例表示：「不同於國外企業在幾十萬個分子中進行大規模篩選，我們針對靶點『有的放矢』，在20至30多個小分子藥物中進行篩選、優化和驗證，快速找到理想的藥物分子。」

醫藥開發，特別是創新葯的研發，是一個周期長、投入大的過程。如何規避風險？余強博士有自己的心得：

他將企業比喻成河海上的一葉小舟，「我們能夠看到成功的彼岸，但是得有機會和能力『划過去』。除了風險投資公司、政府等多方的資金、政策支持之外，我們需要有自己的『造血功能』，以便我們有能力自己『划槳』。」他強調道。

盛世泰科利用自己的平台優勢和其他企業合作，為他們提供包括藥物中間體生產等在內的一系列技術和工藝服務。同時，他們與國內外高校、科研機構展開緊密合作，合理推進實驗室成果的產業轉化。

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掛帆濟海，任路漫漫其修遠

採訪中，余強博士多次強調新葯研發是一條漫長的路，而且在這條漫漫長路上，需要做到三點——「耐得住寂寞」、「正視失敗」、「嚴謹的科研態度」。

他說：「中國人很聰明，如何將智慧、學識以及政府、社會各界的支持聯合在一起，研發出高水平的創新產品，這是我們需要思考並完成的事情。」

採訪最後，他與我們分享了盛世泰科的「八字箴言」：盛德、創新、為實、澤世。余強博士認為，只有保持良好的品質、持續的創新、求真的態度、濟世的初心，才能迎擊風浪、實現目標。

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