食葯監總局通報：警惕甲氨蝶呤片誤用風險

近期，國家食品藥品監督管理總局發布了最新一期藥品不良反應信息通報，本期通報品種為甲氨蝶呤片。

甲氨蝶呤的臨床應用和作用機制

甲氨蝶呤臨床主要用於腫瘤和免疫疾病治療。它作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過程中一碳基團的轉移作用受阻，導致DNA的生物合成受到抑制。

甲氨蝶呤的不良反應

2016年7月21日，瑞士治療產品局稱甲氨蝶呤片用於類風濕關節炎及銀屑病的用藥方法為每周一次，與常規給藥方法不同，在瑞士有患者誤將甲氨蝶呤使用頻率調整為每日使用而發生中毒。

2017年1月，加拿大衛生部建議甲氨蝶呤口服製劑製造商在產品標籤中添加「檢查用藥劑量和次數-甲氨蝶呤通常用法為每周1次」的警示信息。

在我國，2004年1月1日至2016年9月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告資料庫檢索到甲氨蝶呤片病例報告1249例，其中1例報告不良反應名稱為「藥物用量錯誤」，為1名風濕病患者誤將甲氨蝶呤片每日服用共5天(正確用法應為每周1次，1次7.5mg)，導致出現粒細胞缺乏、血小板減少等中毒表現，患者最終死亡。檢索中國知網、萬方醫學網文獻資料庫，涉及多篇關於患者錯誤服用甲氨蝶呤片導致中毒的文獻報道，中毒表現包括口腔潰瘍、消化道出血、發熱、皮膚損害、骨髓抑制、肝臟損害等。

國家食品藥品監督管理總局給出了如下建議

1、從目前評價看，正確使用甲氨蝶呤片，治療獲益大於風險。但鑒於國內外均有甲氨蝶呤片用藥劑量或頻率錯誤而誤用中毒的案例，建議醫師和藥師充分認識並重視該產品可能出現的患者使用錯誤問題，對需要長期服用甲氨蝶呤片的患者應做好用藥指導，向患者及家屬明確並強調本品正確的用藥方法。

2、使用甲氨蝶呤片的患者應認真閱讀說明書，嚴格按照醫生處方中的用法用量服用甲氨蝶呤片，不可自行改變。同時建議患者遵醫囑使用，不可擅自停葯，以免耽誤疾病的治療。

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