FDA批准為晚期膀胱癌患者提供免疫增強藥物

美國監管機構已經批准了一種利用免疫系統治療化療或手術後擴散的膀胱癌的新葯。

美國食品和藥物管理局星期一批准Imfinzi用於膀胱癌患者，並提供了一個伴隨的斷測試，用於確定哪些患者最有可能從中受益。

Imfinzi，也稱為durvalumab，是刺激免疫系統幫助抗癌的新一代藥物的一部分。開發藥物的英國製藥公司阿斯利康 PLC正在為其他幾種癌症進行測試。

根據阿斯利康公司的統計，Imfinzi的平均每月定價約為15,000美元，但隨著患者體重的不同而不同。它由IV給出，通常每兩周一次。

Imfinizi通過結合到腫瘤細胞上不同程度發現的蛋白質，這種蛋白質會阻止免疫系統細胞攻擊腫瘤。

在一家公司資助的研究中，26％的高蛋白水平的患者對Imfinzi有反應。根據FDA，他們的腫瘤縮小或停止生長，有些夢持續20個月以上。只有4％的蛋白質水平低的患者對藥物有反應。

FDA批准藥物，並要求阿斯利康在更多的患者中完成持續的檢測，以確認藥物的益處和安全性。

常見的副作用包括疲勞，骨骼和肌肉疼痛，噁心，手腳腫脹和尿路感染。身體其他地方感染不常見。然而，兩名患者死亡，一名來自肺部感染，另一名來自肝臟感染。

根據國家癌症研究所的數據，膀胱癌是美國第六大常見類型的癌症，其中約79,000例新發病例，預計今年將有將近17,000例死亡。政府數字顯示，當膀胱癌擴散時，只有約5％的患者能存活5年以上。

直到最近，治療方案僅限於化療，放射或手術。