與醫學相關的兩個重點專項2018年度項目申報指南徵求意見的通知

科技部於5月23日公布了《關於對國家重點研發計劃幹細胞及轉化研究等6個重點專項2018年度項目申報指南徵求意見的通知》。與醫學相關的是「幹細胞及轉化研究」與「蛋白質機器與生命過程調控」。當然，這裡的相關也是一部分內容相關。我們來看一下具體內容:http://www.most.gov.cn/tztg/201705/t20170523_132899.htm

對於「幹細胞及轉化研究」試點專項2018年度項目申報指南中的八個部分，主要是6、7、8這三個部分與臨床密切相關，也就是說需要臨床醫生介入才能完成的：

6.幹細胞資源庫

6.1幹細胞製劑及應用的標準化

研究內容：依託臨床級人多能幹細胞資源庫建立幹細胞製劑關鍵技術及標準。

考核指標：建立快速獲得HLA單倍型純合多能幹細胞的新技術；建立臨床級多能幹細胞分化及其他途徑獲得神經細胞、心肌細胞、間充質幹細胞及血液細胞等4類細胞的標準化方案和質控標準，能為臨床研究及多中心試驗提供具有可比性的所需細胞類型；實現規模化擴增，形成4種幹細胞製劑；針對神經、生殖系統的2-3種疾病，建立幹細胞治療這些疾病的標準化方案；按國際ISO規範建立細胞存儲、生產和應用的相關標準，完成細胞存儲及製備的國家標準5－10項。

7. 利用動物模型進行幹細胞臨床前評估

7.1 幹細胞的質量及評價

研究內容：幹細胞基因組穩定性及其對神經幹細胞質量和功能的影響。利用基因編輯及修飾提升幹細胞質量。

考核指標：結合靈長類模型和人多能幹細胞分化，發現5種以上調控基因組穩定性和細胞應答的關鍵因子；闡明3種以上神經幹細胞特異的基因組穩定性維持機制和應答特徵；揭示1-3個關於基因組穩定性影響幹細胞質量和分化的新機制，並通過調控基因組穩定性獲得臨床級幹細胞及其分化細胞。建立系列基因敲除、敲入等基因編輯及修飾的人多能幹細胞系。結合腦卒中、中樞神經創傷、神經退行性變等3類人的重大神經疾病的非人靈長類模型，評價細胞質量以及體內功能重建。

8.幹細胞臨床研究

研究內容：針對腦外傷、心血管、腎的某一種重大疾病，利用臨床級幹細胞產品進行細胞治療的臨床研究。

考核指標：針對每種疾病，研製不少於1項幹細胞產品並通過國家認可的機構認證；針對每種疾病進行系統的安全性和有效性評價，並獲得可支持進入臨床研究階段的臨床前研究數據；在通過倫理評價的基礎上，開展示範性的幹細胞臨床研究，建立幹細胞、前體細胞或功能細胞移植治療重大疾病的3種以上標準化方案。

特別要求：幹細胞臨床研究必須在國家衛生計生委和食品藥品監管總局公布的備案幹細胞臨床研究機構中開展。

8.1 腦外傷後的幹細胞精準移植治療臨床研究

8.2 心血管系統某種疾病的幹細胞治療臨床研究

8.3 某種腎疾病的幹細胞治療臨床研究

對於「蛋白質機器與生命過程調控」試點專項2018年度項目申報指南中的11個部分，主要是第11部分與臨床密切相關，也就是說需要臨床醫生介入才能完成的：

11. 基於蛋白質機器的疾病生物標誌物發現及機制研究

研究內容：利用臨床病理組織檢測、個體化組學策略等技術，尋找與人類重大疾病相關的新型蛋白質機器，探索其生理及病理作用機制，基於此發展可用於分子分型的精準標誌物，開發用於臨床應用的重大疾病防控新手段。

考核指標：從惡性腫瘤、遺傳性血液病、神經退行性疾病中選擇一種或幾種，發現5-10種與疾病發生髮展相關的新型蛋白質機器，闡明其結構、功能、組裝與調控機制，發現200種左右的新型疾病標誌物，發展20-30種可用於分子分型的精確標誌物，開發10-20種具有臨床使用價值的疾病預警和檢測手段。

以上為我們的簡單解析，具體還得看專家的意見。

希望各位醫生朋友能夠繼續喜歡我們接下來各個板塊的內容。最後，預祝申報的醫生朋友們，在2017年8月份金榜題名！

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