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CPhI&P-MEC故事匯:復星醫藥——中國抗瘧創新葯的責任和使命

CPhI & P-MEC 故事匯

中國醫藥行業正處在融入全球醫藥產業鏈的重要階段,助力企業開發國內與國外兩個市場是CPhI & P-MEC展會多年不變的宗旨。17年來,CPhI & P-MEC 展會順應時代與行業的發展,已成為中國企業走向世界開展投資、貿易、交流、合作的最好平台。近日,在中國醫藥保健品進出口商會的「CPhI & P-MEC故事匯」第二期給大家講述了復星醫藥的精彩故事。

圖中小朋友手中拿著的是一個時長4分鐘的科普宣傳片。宣傳片由復星醫藥成員企業桂林南葯和坦尚尼亞衛生部下屬瘧疾防治委員會聯合製作,旨在向兒童及社區宣傳瘧疾預防知識,增強當地民眾特別是易感人群的自我保護意識;同時傳遞一項關於瘧疾簡單卻容易被忽略的事實——防治瘧疾不單單是醫生的工作,我們每個人都應該從自身做起共同努力。宣傳片採用兒童喜愛的動畫片形式,從一名8歲非洲男孩兒Baraka的角度講述瘧疾的小知識以及簡單有效的預防措施,易學更便於實踐。

「累計已幫助全球近2億瘧疾患者恢復健康,其中挽救了1000多萬重症瘧疾患者的生命,且主要為5歲以下兒童」,這是復星醫藥成員企業桂林南葯的核心抗瘧葯——青蒿琥酯系列創新藥品近年來所取得的成績,它為兒童瘧疾死亡率的下降做出了卓越貢獻。

「作為一家有責任心的創新型葯企,我們就是要跟瘧疾死磕到底!」這就是復星醫藥的有力宣言。在抗擊瘧疾方面,復星醫藥不僅與諾貝爾獎獲得者屠呦呦一樣參與了當年促使青蒿素問世的「523計劃」,更在此基礎上研發出治瘧特效藥青蒿琥酯,使大規模預防治療瘧疾成為現實。然而,青蒿素類創新葯走向國際市場之路並不平坦。

瘧疾流行病區主要集中在非洲地區,還有部分在東南亞及西亞地區,20世紀90年代起,已經獲批我國一類新葯證書的注射用青蒿琥酯開始走進東南亞地區,並迅速在泰國等東南亞國家上市。2005年,復星醫藥啟動注射用青蒿琥酯的世界衛生組織預認證項目,並於2006年首次被世界衛生組織推薦用於除兒童外的重症瘧疾患者治療。2007年,公司開始在非洲大規模推廣青蒿素類創新葯。然而,在東南亞地區廣受好評的注射用青蒿琥酯,進入這個全球瘧疾患者最集中的地區時,卻遭遇了閉門羹。「推廣的過程很痛苦,東南亞多年的臨床數據在非洲成了雞肋。沒有當地的臨床數據支持,就沒有醫生買賬。」負責復星醫藥海外市場拓展的醫學市場總監熊艷捷說,「即便向非洲醫療機構提供免費試用,還是會被拒絕,他們寧願選擇常用的歐洲產品。」

碰壁多次,復星醫藥調整了進軍非洲市場的策略。一方面,公司遵循當地葯政法規辦理註冊及資質認證,另一方面建立全球重症瘧疾治療領域專家資源庫,支持領域內最好的科研團隊在非洲9個國家同時開展大規模臨床試驗,為當地各大醫院提供抗瘧治療培訓。

更重要的是,復星醫藥的創新得到了中國政府的大力支持,為支持中國創新葯在非洲的推廣,商務部多次舉辦瘧疾防治培訓班,幫助非洲國家加強對青蒿類藥品抗瘧療效的認識。

2010年注射用青蒿琥酯通過世界衛生組織的供應商資格預認證,成為復星醫藥拓展非洲市場新契機。有了臨床數據、世界衛生組織的推薦和中國政府的配套支持,公司的銷售人員便拿著藥品指南到非洲國家挨個去推薦,得到的反饋是「用過『第一針』的醫生都說起效快,而且再不願用回以前的葯了。」

經過多年的學術推廣、專家引導和終端推廣,漫長的藥品市場培育期激發了復星醫藥成員企業桂林南葯的外貿出口額逐年攀升。目前公司位居中國西藥製劑出口前三甲,2016年外銷收入突破5億元大關,其核心產品注射用青蒿琥酯銷售收入突破2億元,單一製劑全國出口創匯最高,共有13個抗瘧葯製劑獲得世界衛生組織的預認證。復星醫藥也憑藉其具有自主知識產權的蒿琥酯系列抗瘧藥品樹立了良好的國際品牌,現已建立覆蓋全球主要瘧疾國家的營銷網路,各類製劑開始進入非洲各國政府採購,近年來出口業務穩步上升。

目前復星醫藥已在非洲23個國家註冊銷售,現已在象牙海岸、奈及利亞、迦納和坦尚尼亞建立全資子公司;在肯亞、烏干達、馬拉維和尚比亞設立辦事處,引入國際化營銷人才負責營銷團隊管理與建設,建立了基本覆蓋非洲瘧疾高發主要國家的營銷網路,各類製劑開始進入非洲各國政府採購,樹立起良好的企業形象和產品品牌。公司2013年成為遏制瘧疾(RBM)組織理事會員,與MMV、CHAI等國際NGO組織、非洲各國衛生部、NMCP、瘧疾防治專家等資源建立起了良好的溝通合作橋樑。

復星醫藥自2005年便開始參加CPhI中國展,那一年也是注射用青蒿琥酯申請世界衛生組織預認證項目的開端,10餘年,他們藉助CPhI展會平台與眾多的非洲官員、專業買家的見面交流,增進了與非洲朋友的友誼。也正因為常年參觀CPhI,非洲夥伴們看到了中國製藥行業堅實的發展步伐,逐漸消除了對中國製造的懷疑,增強了使用中國製造的信心,使復星醫藥的抗瘧葯逐漸在非洲打開了局面。目前,復星醫藥已在瘧疾、結核等抗感染領域取得了細分市場的優勢地位。未來,復星醫藥還將持續加大研發投入,為患者提供更好的產品和服務。

復星醫藥的非洲拓展團隊還在路上,青蒿琥酯在非洲乃至世界的市場拓展還在路上,復星醫藥的國際化也還在路上,路上有風霜,也會有霞光,我們祝福,我們期待!

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