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劃重點!兒童禁用的19類藥物,爸媽可別忘了

六一兒童節快到了,在這個特別的節日,39健康網專門採訪了中山大學孫逸仙紀念醫院藥學部的專家,請他們談談兒童用藥安全與禁忌等問題。

劃重點!兒童禁用的19類藥物,爸媽可別忘了

兒童用藥安全不容忽視

中山大學孫逸仙紀念醫院陳楚雄副主任藥師說,兒童用藥安全不容忽視。2005年春節聯歡晚會上中國殘疾人藝術團表演的舞蹈《千手觀音》給觀眾以強烈震撼,參演的21位妙齡女孩,其中有18位年幼時有相似的經歷:因藥物致聾,大部分在2歲前使用了氨基糖甙類抗菌藥物。

前段時間,一個六個月的嬰兒因為腹瀉到某醫院就診,醫生給予肌內注射氨基糖甙類藥物丁胺卡那40mg,造成這個嬰兒神經性耳聾,醫療鑒定認為醫院構成三級丙等醫療事故。還有一個23個月的嬰兒在使用異丙嗪針劑8毫克肌注後死亡,在法醫鑒定中心出具的《鑒定意見書》中,患兒的死因歸因為初期醫生診斷失誤、異丙嗪的使用以及後期搶救不及時。

這些事故都說明了,藥品說明書隨著醫療實踐的積累需要不斷修正。因為關於氨基糖甙類抗菌藥物,早在1999年5月衛生部醫政司頒布《常用耳毒性藥物臨床使用規範》已經提出氨基糖甙類抗菌藥物6歲以下兒童禁用,但目前大部分氨基糖甙類抗菌藥物的說明書並未註明兒童禁用。

異丙嗪也一樣,FDA早於2006年4月25日發布告誡如下:所有含鹽酸異丙嗪的製劑如糖漿劑、栓劑、注射劑及片劑,因有可能引起致死性呼吸抑制,禁用於2歲以下兒童,《新編藥物學》第16版和《馬丁代爾大藥典》第32版也都註明2歲以下兒童不推薦使用異丙嗪,但目前的異丙嗪藥品說明書只是註明小於3個月的嬰兒不宜應用本品。因此,藥品說明書滯後、不合理問題值得關注。

劃重點!兒童禁用的19類藥物,爸媽可別忘了

兒童年齡的界定

中山大學孫逸仙紀念醫院羅嘉玲主管藥師說,聯合國《兒童權利公約》和我國《未成年人保護法》中的規定是0-18歲,醫學界以0~14歲的兒童為兒科的研究對象。高等醫藥院校教材《兒科學》里把兒童年齡分為七個時期:胎兒期(從卵子和精子結合到出生,約280天);新生兒(出生後到28天內);嬰兒期(出生後28天到滿一周歲);幼兒期(1-3歲);學齡前期(從3歲到6~7歲);學齡期(從6~7歲到12~13歲);少年期(女孩從11~12歲到17~18歲,男孩從13~14歲到18~20歲)。

兒童用藥禁忌多多

兒童的器官發育不如成人完善,故兒童用藥存在種種禁忌。一旦不慎,便很有可能造成嚴重後果。因此,一定要重視兒童安全用藥,明確兒科合理用藥的原則,才能避免對兒童的健康造成危害。以下是羅嘉玲主管藥師根據部分藥品說明書及相關用藥指南整理出來的針對兒童用藥的一些禁忌:

一、抗微生物藥物

1、喹諾酮類藥物:18歲以下患者禁用。對於吸入性炭疽,左氧氟沙星(可樂必妥)可用於≥6個月兒科患者的治療。

2、四環素類藥物:8歲以下兒童禁用

3、氨基糖甙類藥物:說明書未註明兒童禁用,但連續使用易造成小兒聽神經和腎功能損害。

4、抗乙肝病毒藥物:拉米夫定、恩替卡韋不推薦2歲以下兒童使用本品;阿德福韋酯、替諾福韋酯不推薦12歲以下兒童使用本品;替比夫定兒童和青少年不宜使用。(2015年美國肝病學會指南更新版:慢性乙型肝炎的治療)。

5、抗結核藥物:吡嗪醯胺兒童不宜應用;乙胺丁醇13歲以下患者不宜應用。

4、抗真菌藥物:伏立康唑、特比萘芬不推薦2歲以下兒童使用;氟康唑,不推薦用於兒童(除非必須使用而無其他合適藥物);制黴菌素,5歲以下兒童不推薦使用。

5、復方磺胺甲惡唑:小於2個月的嬰兒禁用本品

6、小檗鹼:葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏兒童禁用

7、氯黴素:新生兒及早產兒禁用

劃重點!兒童禁用的19類藥物,爸媽可別忘了

二、抗寄生蟲葯

左旋咪唑:2歲以下兒童禁用

阿苯達唑:2歲以下兒童不宜服用

三、主要作用於中樞神經系統的藥物

阿司匹林:不應用於兒童或青少年伴或不伴發熱的病毒感染

雙氯芬酸鈉:兒童及青少年不宜使用

美洛昔康:不得用於15歲以下兒童

塞來昔布:兒童不推薦使用

帕瑞昔布:兒童不推薦使用

吲哚美辛:14歲以下小兒不宜應用

雙醋瑞因:不可用於15歲兒童

可待因:嬰幼兒、未成熟新生兒禁用

羥考酮:不推薦18歲以下兒童使用

瑞芬太尼:2歲以下兒童不推薦使用

布托啡諾:年齡小於18歲患者禁用

曲馬多:1歲以下兒童禁用

哌甲酯:不可用於6歲以下兒童

碳酸鋰:12歲以下兒童禁用

嗎氯貝胺:兒童禁用

卡比多巴-左旋多巴:18歲以下兒童不宜使用

多巴絲肼:25歲以下不宜服用

復方雙氯芬酸鈉:3歲以下小兒禁用

帕羅西汀:不可用於小於18歲的兒童或青少年

唑吡坦:不應用於18歲以下的患者

氟伏沙明:不應用於18歲以下的兒童或青少年

四、麻醉藥及其輔助藥物

依託咪酯:6個月以內新生兒和嬰幼兒禁用

丙泊酚:1歲以下兒童不宜使用本品

丙泊酚中/長鏈脂肪乳:禁用於16歲以下兒童的鎮靜

阿替卡因:不建議用於4歲以下兒童

羅哌卡因:不用於12歲以下兒童

左布比卡因:不宜用於12歲以下兒童

五、影響骨代謝藥物及鈣調節劑

阿侖磷酸鈉:不適用於兒童

伊班膦酸:不能用於兒童

降鈣素:14歲以下兒童禁用

六、酶類及其他生化製劑

糜蛋白酶:20歲以下患者,由於晶狀體囊膜玻璃體韌帶相連固,眼球較小,鞏膜彈性強,應用本品可使玻璃體脫出,故禁用。

七、降糖藥物

二甲雙胍:不推薦10歲以下兒童使用

沙格列汀:不推薦兒童應用

維格列汀:不推薦兒童和青少年(18歲以下)應用

吡格列酮:不推薦兒童使用

二甲雙胍馬來酸羅格列酮:不宜用於兒童

那格列奈:不推薦兒童使用

瑞格列奈:不建議在18歲以下的人群中使用

阿卡波糖:不應使用於18歲以下的患者

劃重點!兒童禁用的19類藥物,爸媽可別忘了

八、抗腫瘤葯

卡鉑:一般禁止用於兒童患者

托泊替康:不建議用於兒童

阿那曲唑:不推薦用於兒童

比卡魯胺:禁止用於兒童

依西美坦:不推薦用於兒童

來曲唑:不能用於兒童或青少年

九、抗變態反應藥物

異丙嗪:小於3個月的嬰兒體內藥物代謝酶不足,不宜應用本品。

苯海拉明:新生兒、早產兒禁用

氯苯那敏:新生兒、早產兒不宜使用

咪唑斯汀:適用於成人或12歲以上的兒童

依巴斯汀:適用於2歲以上兒童

十、主要作用於循環系統的藥物

雷米普利:兒童禁用

氟伐他汀:18歲以下患者不推薦使用本品

依折麥布:小於10歲的兒童不推薦應用本品

十一、主要作用於呼吸系統的藥物

美敏偽麻:2歲以下兒童禁用

復方甲氧那明:未滿8歲的嬰幼兒童禁用

可待因桔梗: 小於2歲兒童不宜服用

十二、主要作用於消化系統的藥物

雷尼替丁:8歲以下兒童禁用

奧美拉唑:嬰幼兒禁用

埃索美拉唑:兒童禁用

蘭索拉唑:小兒不宜使用

泮托拉唑:兒童不宜應用

雷貝拉唑:不推薦用於兒童

多烯磷脂膽鹼:不得用於12歲以下兒童

硫普羅寧:兒童禁用

柳氮磺吡啶:2歲以下小兒禁用

十三、主要作用於泌尿系統的藥物

非那雄胺:兒童禁用

普適泰:兒童禁用

他達拉非:18歲以下者不得服用本品

西地那非:不適用於兒童

坦索羅辛:兒童禁用

十四、影響血液及造血系統的藥物

阿替普酶:不適用於18歲以下急性腦卒中患者

利伐沙班:18歲以下青少年或兒童不推薦使用

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十五、影響機體免疫功能的藥物

雷公藤:兒童禁用

來氟米特(5mg):不建議小於18歲患者使用本品

沙利度胺:兒童禁用

4、羥氯喹:羥氯喹(0.2g),6歲以下兒童禁用;羥氯喹(0.1g),不推薦兒童使用

5、雷公藤多苷:兒童禁用

十六、臨床各科用藥

復方地塞米鬆軟膏:小兒避免使用

氟替卡松乳膏:禁用於1歲以下嬰兒的皮膚病,包括皮炎和尿布疹

吡美莫司軟膏:2歲以下兒童不建議使用

他克莫司軟膏:2歲以下兒童不建議使用

氫醌乳膏:12歲以下兒童禁用

托吡卡胺滴眼液:嬰兒有腦損傷、痙攣性麻痹及先天愚型綜合征患者禁用

西吡氯銨含片:6歲以下兒童不宜使用本品

十七、含苯甲醇藥品

以下藥品含苯甲醇,禁止用於兒童肌內注射:如地西泮、三磷酸腺苷二鈉、多烯磷脂醯膽鹼、復方倍他米松、聚乙二醇干擾素α-2a、胺碘酮、曲妥珠單抗、依託泊苷、硫辛酸、長春西汀、甲潑尼龍(40mg)等。

十八、中成藥

咳靈膠囊:兒童禁用

舒肝片:不適用於小兒

風濕液:兒童禁用

壯腰健腎丸:兒童禁用

痰熱清注射液:24個月以內嬰幼兒禁用

辛岑片:嬰幼兒禁用

傷科接骨片:10歲以下兒童禁服

羅嘉玲主管藥師強調,廣東省藥學會《藥品未註冊用法專家共識》中提到:藥品說明書用法往往滯後於科學知識和文獻,因此,藥品超說明書用法在臨床實踐中不可避免。

在門診藥房,藥師偶爾會遇到超年齡禁忌用藥處方,比如氫醌乳膏,說明書註明12歲以下兒童禁用,但常有醫生用於兒童皮膚色素消除的治療;還有羥氯喹、雷公藤多苷等的說明書註明兒童禁用,但有的醫生用於兒童系統性紅斑狼瘡的治療。對於這種超年齡禁忌用藥,藥師需要結合藥品說明書、用藥指南、教科書等判斷用藥是否合理,為避免醫療糾紛,藥師應與開處方醫生確認是否為必須用藥,有無替代藥品,是否充分做好患者知情同意工作,必要時簽署知情同意書,如缺乏循證醫學證據,藥師應拒絕調配。(通訊員:朱素穎)

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