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帕金森病不可治癒?清華團隊成功攻克「不死癌症」

大家好,我叫胡春華。今天到這裡面來是代表我們團隊給大家分享一下品馳在十幾年時間裡面做腦起搏器以及相關的神經調控產品的一個歷程。

在07年,世界衛生組織有一份報告,叫《神經障礙全球面臨的共同挑戰》。在這份報告裡面指出,全球有十億人面臨各種各樣的神經障礙疾病,像我們能夠常常體會到的,不明原因的疼痛。

我們身邊越來越多的老年痴呆,像兒童的癲癇患者,像帕金森病,那麼這些人怎麼樣去治療,是全球面臨的一個很大的挑戰。我們每個人會很自然地想到用藥物,但是藥物它並不是萬能的,有很多人是通過吃藥也沒有辦法去實現它的一個治療的,那麼這個時候怎麼辦?

有一個概念叫電子藥物。我們知道藥物有很多種類有化學葯、有生物葯,那麼電子藥物它就是一個用相應的這種電子設備來對人進行刺激,這設備是可以放到人身體裡面去的。我們大家都很清楚心臟起搏器是可以讓心臟有問題的病人能夠恢復一個正常的生活,那如這種神經障礙這樣的患者用這種藥物是不是可以呢?

在上個世紀80年代,實際上就已經有脊髓刺激器可以全部植入到人體內來治療疼痛,那麼在上個世紀90年代,帕金森病患者也用這種腦深部刺激器來進行治療。

在2000年的時候,我們的團隊帶頭人李忠民教授跟天壇醫院的王忠誠院士進行交流的時候,王院士就問了這麼一句話說,腦起搏器都是國外的,我們中國能不能自己做?

我們都知道,我們國家有90%的高端醫療設備都是從國外進口的,那我們清華的團隊能不能夠做一點事情呢?

腦起搏器它看上去很小,就跟心臟起搏器一樣,可能放到胸前脾下這部分只有幾個厘米這樣的一個直徑,然後有一根導線通過脾下到這個顱骨上有兩個口可以電擊進入到腦深部,對腦深部的相應的核團進行刺激來達到治療的一個效果。

大家知道,一個設備在外面用的時候是可以,壞了以後可以換的。但是換到人體以後,他有一個非常非常大的要求就是安全、可靠,那麼在這個過程當中,我們同時還做了一個工作是給航天員做相應的工作。

我們給航天員做了一些型號產品。航天產品對可靠性要求是非常非常高的,我們在做航天產品的過程當中,積累了很多工程經驗,也理解了可靠性。我們把這個可靠性這樣的技術移植到我們的腦起搏器當中。

所以我們認為載人航天跟高端醫療器械它們之間實際上是有一個很共通的地方的,就是可靠性。所以我們一直在追求可靠性這件事情。

我們的腦起搏器從2000年開始想做,到2003年開始做,一直到2013年才拿了第一個產品註冊證,那麼這個過程是非常漫長的。醫療器械是一個受監管很強的行業,那麼這個過程當中我們經歷了很多很多。

我記得在這個2008年我們在清華大學建了一個小的車間,在那個車間裡邊我們生產了第一批用於臨床實驗的腦起搏器,那麼這個過程李老師一直在問我們一句話,如果我們的產品用在我們自己親人身上,我們敢不敢?

因為我們沒有辦法保證說我們的親人不得病,那所有的品質人正是用這樣一句話來要求自己,我們在做很多工作的時候,都要想到這個產品如果用在我們自己的親人的身上,行不行?我們敢不敢?

我們第一個患者的臨床實驗是2009年11月份做的手術,過了一個月以後開機。在開機以後,我們看到患者從原來的面具臉變成了一個滿面笑容的這樣的一個人。我們的心裏面是非常非常欣慰的,我們用自己的研究,用我們的成果轉化了以後,變成了實實在在地能夠幫助帕金森病患者恢復一個正常的生活,所以在那個時候,我們的淚水都是忍不住湧出來的。

在這過程當中,也是得到了從國家科技部到北京市到清華大學方方面面的支持。我們第一個國家科技部的支撐計劃項目是06年獲得的,那麼去年在十三五開局的時候我們又拿到了兩個國家重點研發計劃項目。

這是我們科研實力的一個體現,那未來我們怎麼走呢?剛才我講到了電子藥物,電子藥物它的目標是把這種植入式的醫療設備做得更小,能夠刺激到每個神經。

電子藥物是什麼樣子的?我們背後有一個機器人,那麼以後人跟機器的融合實際上就是我們電子藥物要做的事情。通俗地講一下,這種電刺激它會分幾個參數,比如說頻率,比如說脈通的幅度、脈通的寬度。我們跟化學葯去進行一個對比的話,我們可以把頻率看作葯的一個種類。

不同的頻率,頻率的話就是不同的葯。不同的幅度就相當於不同的劑量,如果是人接受這樣的不同的刺激的時候就可以用在不同的疾病治療上,我們現在已經有了產品。

除了治療帕金森病的腦起搏器之外,還在去年拿到了迷走神經刺激器的產品註冊證,那麼也是可以上市銷售了。這個產品是用來進行癲癇治療的,我們國家有一千萬癲癇患者,其中有300萬的癲癇患者是藥物難治型的,怎麼辦?沒有辦法,很多家庭因為癲癇患者傾家蕩產。

迷走神經刺激器是提供了一個非常非常好的一種治療手段,那麼從去年上市到現在,我們的這個迷走神經刺激器已經有差不多500個患者在植入。那我們這個工作不僅僅是幫助了患者,還給國家節省了大量的一個支出,因為我們每個患者用我們的產品可以節省差不多十萬塊錢跟進口產品相比的話。

我們也很自豪,有一點,我們的腦起搏器上市三年多時間,我們的市場佔有率從0達到了60%這樣的一個比例,那麼對這樣一個高端的醫療器械來說的話,能夠在這麼短的時間裡面把美國的一家最大的醫療器械公司在中國打到下風去,是非常非常難得的。

大家可能會問,這個產品都是國外有的,你們做跟國外有什麼區別呀?我們的路、道路是不一樣的。我們走了一條從跟蹤到並行到引領的這樣一條道路,那麼我們高效跟企業、跟醫院這種緊密的合作。是跟國外的企業不太一樣的一條道路。

我們的產品除了性能指標上跟國外的產品不相上下,在某些方面還會更好以外,我們的價值更低,我們的服務更好。我們更貼近這個醫生,醫生所有的反饋,所有的意見我們都可以很快的去響應。

這是國外的公司做不到的,那麼正是跟醫生的,跟臨床的這種緊密的結合,使得我們的產品快速的去迭代。變成一種為中國的患者跟醫生非常非常歡迎的這樣的產品,所以從品馳的這個精神出發,我們繼承了清華的很多。

說了這麼多,我覺得還要去回過頭來再看看,我們為什麼要做這樣的事情。我們國家到2016年底有2.3億的60歲以上的老人。那麼未來這個數字還會越來越多,老人意味著什麼,年齡大的、意味著我們的神經系統會退化,像阿爾茲海默症、帕金森病,這就是兩個特別特別典型的神經退行性疾病。

我們的父母也都在老去,他們能不能夠更健康的、能夠跟正常人一樣,這樣子生活著。這是我們需要去關注的,那一旦得了阿爾茲海默症,一旦得了帕金森病,這樣的神經性疾病。我們能不能夠為他們做得更好呢?

所以回到這個初心去看,我們當時的團隊。要做這樣子一個事情,就是為了三個字,就是為患者。把患者當成自己的親人,這個是我們的初心,當然也不用去迴避這樣的一個實際情況,就是我們做這樣的事情也是會有一個很好的利益回報。

這個領域是越來越紅火,我想我們在中國已經取得了很大的一個成績,但是未來我們要面臨更多的、更大的競爭。我們怎麼辦?我們腦起搏器系統去年拿到了CE認證,我們要走出去,我們不能只是在國內,中國是一個大市場,但是世界更大。

所以作為從清華出來的這樣一個團隊,我們希望把我們國家的高端的、有元醫療器械、有元植入醫療器械做好。那也希望國內有更多的、更優秀的人或者公司投入到這個領域裡面來,來共同的把這個行業給它發展起來。希望我們大家一起來共同起搏中國的,我們的美好生活。謝謝。


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