9600萬美元！諾華又為CAR-T療法「花錢了」……

5月2日，據GEN網站報道，比利時的Celyad公司授予了諾華關於其同種異體CAR-T技術的一項非獨佔許可。這一交易的潛在價值為9600萬美元，包括預付款以及利用授權技術開發出的產品的銷售提成。

此外，根據交易，諾華享有擴大該授權到其它額外靶點和/或將非獨佔許可轉變為獨佔性許可的選擇權。Celyad保留將同種異體CAR-T技術授予其它團體的權利。

Celyad是一家專註於細胞治療的生物製藥公司。公司正在開發可能用於一系列實體瘤和血液腫瘤治療的NKR-T （Natural Killer Receptor T-cell）平台。領先候選CAR-T療法NKR-2表達了人類NK受體NKG2D。據稱，該受體結合的配體在80%的癌症中有表達。

圖片來源：Celyad官網

Celyad正同時開發自體和異體NKR-2產品（公司產品線見上圖）。異體NKR-2 CAR T細胞產品已經在I期研究中得到成功驗證，用於治療急性髓系白血病和多發性骨髓瘤。今年3月，Celyad獲得了美國FDA的許可，在多個癌症適應症中（包括5種實體瘤和2種血液癌症）開展名為的THINK的Ib期研究。

值得一提的是，2016年年中，Celyad曾與Ono Pharmaceutical就NKR-2 T細胞療法簽署了一項潛在價值為3.115億美元的交易。

介紹了Celyad，我們再來看看巨頭諾華最近在CAR-T上的動作和收穫。同在5月2日，藍鳥生物（bluebird bio）也宣布與諾華就其專有的慢病毒載體平台達成全球許可協議。根據協議，諾華將獲得藍鳥生物慢病毒載體技術相關的某些專利權的非獨佔許可，用以開發和商業化公司的CAR-T候選產品，包括靶向CD19的CAR-T療法CTL019。

最近，諾華收穫了關於CTL019的兩項好消息。

3月29日，據諾華官網消息，美國FDA接受了CTL019用於治療複發和難治性（(r/r)）兒童和年輕成年人B細胞急性淋巴細胞白血病的生物製劑許可申請（Biologics License Application，BLA），並授予了優先審評資格。這是諾華提交的首個CAR-T療法BLA申請。

上個月，CTL019又收穫了一則新的「喜訊」。4月18日，諾華宣布，FDA授予了CTL019治療成年人複發和難治性（(r/r)）瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（diffuse large B-cell lymphoma，DLBCL）的突破性療法認定。這是CTL019被授予該認定的第二個適應症。

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參考資料：1)Novartis, Celyad Agree to Nonexclusive CAR T-Cell Technology Deal

2)bluebird bio Licenses Lentiviral Vector Patent Rights for Development and Commercialization of Cell Therapies

3)Novartis announces first CAR-T cell therapy BLA for pediatric and young adult patients with r/r B-cell ALL granted FDA Priority Review

4)Novartis CAR-T cell therapy CTL019 receives FDA Breakthrough Therapy designation for treatment of adult patients with r/r DLBCL

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