大劑量維生素C聯合射頻深部熱療或成肺鱗癌晚期患者治療新方向

對於晚期的非小細胞肺癌患者，由於分期較晚，已經喪失手術機會，化療與分子靶向藥物伴隨而來的副作用常常令這部分晚期的肺癌患者無法完成整個治療的療程。鑒於現有治療方法療效不理想，國內外醫學界對於晚期非小細胞肺癌的輔助治療不斷進行有益的探索，以改善患者的生活質量，延長生存期。廣州中醫藥大學祈福醫院區俊文團隊亦對此進行了相關研究，並取得初步成果。

5月5日~8日，第7屆歐洲肺癌大會（ELCC）在瑞士日內瓦召開，區俊文團隊的研究論文——「大劑量維生素C聯合射頻深部熱療在 III-IV期非小細胞肺癌患者的I-II期臨床試驗」獲選大會壁報交流，文章摘要已被Annuals of Oncology 收錄。第一作者區俊文主任受邀參加了本次大會。（研究簡介見下）

研究簡介

大劑量維生素C聯合射頻深部熱療在III-IV期非小細胞肺癌患者的I-II期臨床試驗（A phase I-II clinical trial to evaluate the safety, pharmacokinetics and efficacy of high dose intravenous ascorbic acid synergy with mEHT in patients with stage III-IV Non-Small Cell Lung Cancer）

這項研究旨在評估大劑量維生素C靜脈注射（Intravenous ascorbic acid,IVAA）結合射頻深部熱療（modulated electronic hyperthermia,mEHT）對III-IV期的非小細胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC)患者的安全性、葯代動力學、對生活質量的影響；並初步評價其對腫瘤的治療效果。

該研究於2016年1月～2016年12月納入35例NSCLC患者，空腹抽血檢測Vitc濃度，其中15名診斷為III-IV期的患者進入I期臨床試驗，他們被隨機分配到3組，第一組在完成肺部mEHT治療後接受IVAA，第二組IVAA與肺部mEHT同時進行，第三組在結束IVAA後接受肺部mEHT治療。所有患者均接受三個濃度的VitC劑量輸注，分別為1.0,1.2,1.5g/kg體重。所有患者在接受熱療治療前，均接受單純的VitC輸注，每隔2小時抽血測VitC的血葯濃度，共6次；在VitC與mEHT聯合治療時，同樣每隔2小時抽血測VitC的血葯濃度，共5次，繪製葯代動力學曲線。受試者每周接受3次治療，持續8周。開始試驗劑量為15g, 所有患者沒有不良反應時，劑量增加至1g/kg體重。在沒有觀察到毒副作用後，劑量增加至1.2g/kg，然後再將劑量增加至1.5g/ kg，每個劑量組進行8次治療。受試者在治療前一月與治療後一個月進行全面的抽血與CT增強掃描，以評估其治療效果。隨訪觀察一年。

該研究發現，從35名肺癌患者的空腹VitC水平觀察到一個有意思的現象，疾病分期越晚，空腹VitC水平越低，兩者呈正相關關係。葯代動力學的結果提示，IVAA與mEHT同時使用組，血VitC濃度顯著高於其他治療組。治療期間，所有患者功能量表評分顯著增加，癥狀評分顯著減少。進入I期臨床試驗的15名患者，根據RECIST1.1標準，1名為完全緩解（7%），3名為部分緩解（21%），5名為穩定（36%），5名為疾病進展（36%），1名患者脫落。入組患者平均一年生存率達71%。該研究表明，IVAA同步結合mEHT的治療對於晚期NSCLC患者是安全的，兩者同時使用能最大程度的增加VitC的血葯濃度。患者在接受治療期間，生活質量得到顯著改善。其中，5名肺鱗癌患者在接受大劑量VitC結合mEHT治療後，病灶顯著縮小甚至完全消失，提示肺鱗癌患者對該治療比較敏感，具體機理考慮與大劑量VitC結合射頻深部熱療同時使用，能令體內VitC峰值濃度顯著增加，熱療的局部熱效應與其雙管齊下，協同增強起到抗腫瘤的效應。

目前，肺鱗狀細胞癌佔NSCLC的比例在30%左右，是一種公認難治的疾病，在治療選擇方面相對局限。該研究結果無疑是肺鱗癌患者的福音，一旦明確其中的作用機制，將能成為一種極具前景的治療選擇。

來源：廣州中醫藥大學祈福醫院

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