國內第3個PCSK9單抗申報臨床，來自一家成立不到3個月的公司

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PCSK9單抗是他汀類藥物之後最被看好的一類降脂葯，雖然因為支付問題遲遲未能打開市場局面，卻並不影響這個靶點在研發和投資人心中的受關注程度。

根據CDE登記的信息，康融東方（廣東）醫藥有限公司（簡稱康融東方）AK102注射液的臨床申請在5月4日獲得了承辦，正式進入CDE審評程序。

AK102是繼君實JS002（2016/8/19，CXSL1600050）、信達BI306（2017/2/13，CXSL1600128）之後第3個由國內企業遞交臨床申請的PCSK9單抗。截至目前，JS002，BI306，AK102均未獲批臨床，尚未啟動臨床研究。安進AMG145（Evolocumab）在2015年1月14日獲批臨床，2015年2月13日公示啟動臨床研究，目前的狀態是「進行中，招募完成」。

需要指出的是，AK102的申請企業康融東方註冊成立於2017年2月22日，成立時間還不到3個月。康融東方是由東瑞製藥和中山康方生物醫藥成立的合資公司，註冊資本1.438億元。