喜訊:首批HIV暴露前預防藥物仿製藥物獲得FDA許可,這將可能改變無數人的命運
美國食品及藥物管理局已經通過了Truvada的仿製版本,這是一種來自吉利德科學的抗逆轉錄病毒以及PrEP藥物。該批准通告已於昨日公布在FDA的網站上;雖然售價毫無疑問會下降,但是關於該類藥物(恩曲他濱和富馬酸替諾福韋酯組合的藥片)實際價格方面等細節問題仍舊處於保密階段。雖然名牌葯的顏色是藍色的,但仿製葯可能會有不同的設計。
這個舉動是令人驚嘆的——也是廣受歡迎的——作為一家官方認可的公司,Teva製藥公司要開始生產自己品牌的拯救生命(以及改變生命)的藥物了。Truvada和其即將投入生產的兄弟仿製藥物版本都會用於HIV治療,同時也用於PrEP藥物來預防HIV感染。據FDA網站介紹,這種仿製葯將是200毫克和300毫克的口服藥片。
該仿製版藥物背後的Teva公司除了承認該類藥物依據通過官方許可外並未過多提及相關許可細節。但是,抗病毒產品部門副主任Jeffrey S Murray表示,「Truvada一代已經通過批准並將會在美國上市。通常,在得到完整的節約成本的特效藥之前要經歷好幾代藥物的研發。可喜的是,這將會使得PrEP在許多人中得以擴散。」
在其他公司開始生產Truvada仿製版藥物之前還有一段緩衝期;目前尚不明了的是Teva公司是否已經成功獲得了該類藥物的專營期。不管怎樣,Teva公司的藥物成為首批獲得批准的PrEP對於美國來說是一個里程碑。$1500/月的Truvada仿製版的藥物已經在部分國家上市。
不睡覺的小編1分鐘前
Truvada(特魯瓦達)是非常好的暴露前預防藥物,有研究表明每日攝入特魯瓦達就可以使得預防感染效率高達99%,所以特魯瓦達的仿製葯的批準會推進更大範圍內HIV的防治效果,對於人們減少歧視也有這非常積極的作用。關於特魯瓦達的更多詳細內容,可以在小編的新浪微博:HIV最新動態裡面搜到更詳細的介紹!
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