「NCF2017」吳永健:TAVR國內外進展
編者按:隨著中國老齡化的不斷嚴重,瓣膜病患者越來越多。TAVR領域進入一個全新的發展時代。6月10日,在2017年東北國際心血管病論壇(NCF 2017)的經導管主動脈瓣置換術(TAVR)專場上,中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授向大家介紹了TAVR的國內外進展。
TAVR未來的發展趨勢
目前,65個國家和地區完成TAVR手術量大於30萬,手術成功率在95%以上。TAVR各種手術路徑不斷探索;瓣膜設計更有針對性,當只有自膨脹瓣膜和球囊擴張瓣膜時,所有病變均使用統一瓣膜,但有可能並非是最佳瓣膜,而隨著瓣膜設計更有針對性,越來越多的患者,包括二瓣化的患者、鈣化嚴重的患者等可以選擇更合適自己的瓣膜。未來,根據主動脈瓣病理形態的改變以及其周圍整體空間形態結構,肯定會開發更多的瓣膜。隨著器械的改進,會有更多「傻瓜式」的瓣膜應用於臨床。早期的瓣膜特別需要高精尖技術,但未來當瓣膜手術更廣泛開展之時,安全是第一重要的,同時易於掌握、易於操作、易於學習。這是未來瓣膜發展的整體方向。
總體而言,隨著器械設計越來越經濟化,輸送系統越來越小,路徑技術掌握得越來越好,瓣膜的設計更加多樣性,使得TAVR的發展非常具有前景。
國際TAVR研究進展
隨著新的操作基準在高危主動脈瓣狹窄患者中的實施,當前TAVR的死亡率已經很低。根據2015 TAVR隨訪數據顯示,全因死亡、主要(致殘)卒中率均不超過3%,大血管併發症、大出血併發症不超過5%。2016年ACC上公布的PARTNER 2A研究,為TAVR在中危主動脈瓣狹窄患者中的應用提供了支持,該研究顯示,TAVR療效不劣於經外科主動脈瓣置入(SAVR)。儘管ITT人群分析提示,TAVR與SAVR組在2年主要終點事件發生率方面無明顯統計學差異(P=0.253),但TF亞組分析顯示,TAVR組2年主要終點事件發生率低於SAVR組且具有統計學意義(P=0.05)。
未來隨著新的輔助設備的使用,瓣膜的使用和釋放可能會達到最佳狀態,使手術併發症的發生越來越少。美國研究顯示,TAVR住院費用在逐年減少。在中國,從長遠角度來看,TAVR的整體費用也在逐年下降。從美國主動脈瓣狹窄患者來看,高危和中危患者僅佔20%左右(如下圖)。如果經過很長的研究和臨床實踐,瓣膜內部穩定性使得TAVR擴展到部分低危患者,這才是未來TAVR一個真正的發展前景。
TAVR決策路徑
2017年1月,ACC制定了「經導管主動脈瓣置換術治療成人主動脈瓣狹窄的專家共識決策路徑」,這份決策路徑為TAVR的實施提供了詳細的實踐指導,將現場檢查清單和流程分成四個部分:(1)術前評估;(2)影像學檢查和測量——選擇哪種檢查方法,何時檢查;(3)流程實施中的關鍵問題——包括手術和併發症管理等;(4)TAVR術後患者隨訪的建議——術後短期管理和長期隨訪。為規範TAVR操作,我們計劃根據中國醫院過去幾年積累的經驗,來制定中國的TAVR臨床路徑,以適用於更多的中心。