年均假牙消費量達8165萬顆 3D義齒列印卻審批待解

此次研討會是口腔醫學院校、公立醫院、民營口腔醫院和診所、義齒加工及3D列印設備製造企業、國家食品藥品監督管理總局審批聯合首次跨領域深入探討口腔醫學臨床3D列印未來應用與發展方向，我們也希望了解來專家、企業的想法，能夠更好地提供服務。」

6月8日，「三維列印在口腔醫學領域中的應用專題研討會」上，精唯信誠總經理邵波向記者表示。

「三維列印在口腔醫學領域中的應用專題研討會」 由《中華口腔醫學雜誌》編輯委員會及精唯信誠（北京）科技有限公司共同舉辦，國家食品藥品監督管理總局審批四部部長劉斌、中華口腔醫學學會會長俞光岩、《中華口腔醫學》雜誌總編趙銥民等多位專家及行業相關企業負責人出席。

據了解，精唯信誠是一家致力於在數字化解決方案研發，銷售，售後為一體的產品方案提供商，目前精唯信誠已經成功在醫療牙科模型數字化，義齒加工數字化，椅旁治療數字化方面覆蓋了70%的客戶群體。

行業數據統計，我國有94%的人口存在牙齒問題，約10人中就有1人安裝了假牙，年均假牙消費量達8165萬顆。一次列印100顆牙需要5.5小時，按進口粉末價格4000元/kg計算，1kg粉末可以列印600-700顆牙，單顆牙成本約為5-7元；而數據顯示傳統鑄造單顆牙成本約為20元。

隨著生活水平的提高，義齒的客戶人群對於義齒的要求越來越高，傳統的義齒技術時間長、技術要求高、成本高，而3D列印義齒時間短、技術要求和成本相對較低、舒適度高。為此，有業內人士判斷，未來3D列印義齒將逐漸成為義齒市場的主流。

與此同時，國家對3D列印也持鼓勵態度。如2015年,《國家增材製造產業發展推進計劃(2015-2016年)》以及《中國製造2025》相繼出台，以3D列印為代表的增材製造方式被提升到國家戰略層面。另外，多省市成立了地方3D列印產業聯盟，將3D列印作為重點發展產業。

實際上，自2004年中國齒科行業銷售出第一套數字化CAD/CAM系統後，義齒加工多格局就發生了翻天覆地的變化，這個行業在10餘年間迅速從一個手工加工行業走向自動數字化生產加工行業轉型的道路上。

主營業務為裸眼3D及3D列印全產業產品和服務、自主擁有多項發明專利和專有技術的隨身科技副總經理關慶介紹稱， 3D列印技術又稱「增材製造」技術， 3D列印技術最突出的優點是無需機械加工或模具，就能直接從計算機圖形數據中生成任何形狀的物體，從而極大地縮短產品的研製周期，提高生產率和降低生產成本，從而實現定製化生產。

而伴隨著3D技術及齒科材料的不斷發展，個性化基台、內冠金屬3D列印、種植導板、數字模型的應用等也得到拓展。不過，在這些領域發展的同時，齒科行業客戶對數字化設備應用、生產工藝的升級及3D產品審批制度等涉及的問題也越來越多。

邵波指出，3D列印義齒較之其他植入技術更為安全，不過作為新興的牙科技術，也發展存在一定的不足。如目前高校中口腔醫學科並沒有義齒3D列印技術相關課程，一些學生甚至連義齒都沒有接觸過，脫離市場需求。

另據了解，研究目前口腔種植用3D列印材料品種有限，成型材料多採用化學聚合物，成型品的物理特性較差；時下牙科3D列印技術還存在普及難度和瓶頸等，進口列印設備和耗材成本高，而國產設備在穩定性上仍需進一步完善。

從實際操作中來看，3D列印義齒的使用也存在一些需要解決的問題。盧力甚至直言，曾經用3D列印義齒並不像牙齒，遠不如技工手工操作的。「我特意去5家技工所進行了研究調查，發現問題出在軟體上。材料進步了但軟體沒跟上步伐，軟體操作者很多列印技巧沒有掌握，而這些是需要進行培訓，但目前這方面嚴重缺乏。」

而3D義齒列印企業更關心的是國家食品藥品監督局審批問題。據了解，3D義齒列印分類屬於醫療器械行業，但我國具體審批註冊方案還沒有出爐。國家食品藥品監督管理總局審批四部部長劉斌坦言，目前還沒有具體時間表，並建議成立3D義齒列印產業聯盟或行業協會，加大自主研發，並進行科學規範。

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