臨床證實新檢測方法能預測糖尿病腎病 比任何當前措施都好

蛋白質組學國際實驗室有限公司是MedTech應用蛋白質組學的全球領導者，已經宣布臨床驗證研究結果顯示其PromarkerD血液檢測可以預測糖尿病腎病的發病率（DKD）優於目前的測量。

研究結果由西澳大利亞大學醫學院的蒂姆·戴維斯教授在美國糖尿病協會第77屆年度科學會議（ADA），6月9日至13日在加利福尼亞州聖地亞哥舉行。

該研究由蛋白質組學國際與西澳大學聯合開展，是社區糖尿病腎病最大的前瞻性臨床研究，並評估了PromarkerD與792例患者的臨床應用。

3月份，Frost＆Sullivan認為PromarkerD是糖尿病腎病的世界領先測試，新的結果證實，PromarkerD預測，除臨床危險因素外，獨立於疾病的臨床重要定義，2型糖尿病腎功能迅速下降。

根據國際糖尿病聯合會，2015年有4.15億名成年人患有糖尿病。美國疾病控制中心指出，三名成年糖尿病患者中有一人患有慢性腎臟疾病，今天有1.38億人。一旦發現，慢性腎臟疾病可以通過藥物治療和生活方式改變來減緩疾病進展，並預防或延緩腎衰竭的發病。

國際糖尿病聯合會進一步預測到2040年糖尿病患者數量將上升至6.42億，如果不加以控制，將使慢性腎臟病患者數量增加到7600萬到2.14億。目前的透析成本估計為每人每年10萬美元。

驗證研究（評估獨立人群中的預測模型的表現）證實了原始發展研究的結果，也是與戴維斯教授合作完成的。PromarkerD診斷性能的初步結果於2017年3月發表在歐洲蛋白質組學雜誌上。

在四年前瞻性研究中，三種蛋白質標記（生物標誌物）血液檢測（PromarkerD）預測86％的先前無疾病的患者繼續發展為慢性腎臟疾病（敏感性86％，特異性78％，AUC 0.88）。與發展研究相比，較大驗證研究的結果顯示預測能力水平略低（發展95％），但是在假陽性水平上提高了10％。

戴維斯教授總結說：「數據支持使用蛋白質生物標誌物組與2型糖尿病患者的eGFR（估計腎小球濾過率）聯合監測和預測其腎功能下降。」

「這項大型臨床研究證實了PromarkerD測試有效監測糖尿病患者的重要作用，」 蛋白質組學國際總經理Richard Lipscombe博士說。「儘管患者似乎對糖尿病併發症的治療可能有充分的控制，但目前的測試並沒有揭示腎臟疾病的早期癥狀，這可能導致需要透析或腎臟移植。」

每年的ADA科學會議是世界上最大和最突出的糖尿病專家會議，吸引了超過13,000名代表。研究結果報道在會議的「突破性摘要」部分，題目為「新型循環生物標誌物預測2型糖尿病快速下降的腎功能：Fremantle糖尿病研究」。PILL的業務發展主管Chuck Morrison也參加了這次活動。

PromarkerD是一項突破性的血液檢測，使用蛋白質「指紋」來測量糖尿病患者的腎臟疾病。這一開創性的測試既可以診斷和預測疾病。在同行評審期刊上發表的一項研究表明，對於已經患有慢性腎臟疾病的糖尿病患者，PromarkerD可以診斷目前的金標準測試（稱為ACR和eGFR測試）遺漏的疾病的存在。

在臨床癥狀出現之前，PromarkerD還可以預測疾病的發病。在目前的研究中，792例患者接受雙期，四年縱向臨床研究。PromarkerD正確預測了以前發展為慢性腎臟疾病的先前無腎臟疾病的糖尿病患者的86％。

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