中藥注射液到底是如何謀財害命的

「發燒用清開靈，感冒用雙黃連，心血管疾病用香丹針」，這是中國臨床業內曾流傳著的一句口訣。但如果你真的聽了醫生的這句話來看病，那你可能要倒霉了。自2010年起，清開靈注射液和雙黃連注射液幾乎穩坐國家藥品不良反應監測年度報告中藥注射液榜單前五名，造成了包括死亡在內的多起嚴重不良反應事件。

2009年9月20日，黑龍江某葯業有限公司生產的雙黃連注射液造成3人死亡。/視覺中國

除了雙黃連注射液之外，茵梔黃注射液、刺五加註射液、魚腥草注射液、脈絡寧注射液等多種中藥注射液都害人不淺，出現過包括死亡、呼吸系統損害、全身性損害和心血管系統損害等在內的嚴重病例。其中最嚴重的是魚腥草，2006年6月，國家藥品不良反應監測中心共接到魚腥草注射液不良反應報告5488例，嚴重藥品不良反應258例，死亡44人，魚腥草注射液被暫停銷售使用。

中藥注射液到底是什麼？為什麼中藥注射液害人不淺，卻依然可以橫行於世？

中不中洋不洋的畸形兒

什麼是中藥注射液？根據《中藥藥劑學》，中藥注射液就是以中醫藥理論為指導，使用現代科學技術，從中藥中提取出有效物質，然後製成的注射液。但中醫理論從來沒有注射的概念，也從來沒有將藥品直接注入人體的理論基礎和實踐經驗，中醫理論完全不能解釋藥物注射的機理。

而以現代醫學的理論和標準衡量，中藥注射液更是從根本上違反了注射液的基本原則。一般來說，口服藥會經過人體內的腸胃屏障，注射液則是直接被組織吸收或進入血液。相比之下，注射液雖然有效性提高了，但危險性也提高了。因此注射液的技術要求和質量標準是最嚴格的，注射液必須成分清晰、藥品純凈度高、療效有充分證據、毒副作用明確。

2016年9月21日，廣西梧州，某中藥注射劑加工企業。/視覺中國

然而，中藥注射液里提取出的所謂「有效物質」，實際上是一堆未經過安全檢驗的複雜混合物，既沒有經過雙盲試驗檢驗，它的有效成分的分子式和作用機理也沒有得到清楚地闡明。你每次注射中藥注射液，就是拿你自己的性命在賭博。

以清熱解毒注射液為例，它的處方中含有金銀花、黃岑、連翹、龍膽、生石膏、知母、梔子、板藍根、地黃、麥冬、甜地丁、玄參等12味葯，所含化學成分可能多達數百種。尤其是其中的生石膏，主要成分為硫酸鈣，將它直接注入人體，顯然有極大的安全風險。

除此之外，樹脂和一些富含蛋白質的動物葯也被當做原料使用，它們的質量標準、化學成分、毒性大小都沒有經過科學檢驗。而且中藥注射液製備工藝落後，導致注射液中大量雜質殘留，微粒過多過大，它們進入血管後可能進一步引起局部栓塞性損傷和壞死。

2009年4月10日，海口，執法人員查獲過期中藥丹參滴注射液。/視覺中國

可以說，中藥注射液實質上是既沒有中醫理論和經驗支撐，也不符合現代醫學技術和標準的畸形兒，從理論基礎、製作方法、運用方式到給葯途徑，它都不能算是安全合格的產品。但在今天，中藥注射液卻能在中國的醫院裡橫行霸道，草菅人命。

過敏、器官衰竭甚至死亡

不管是什麼藥品，要想上市都得遵循一條黃金定律，那就是不經過大樣本隨機雙盲試驗的藥品是不可靠的，是不能進入市場的。然而，中藥注射液，甚至絕大多數中藥，都沒有過這個關。

即使是堅持中藥注射液有用的中國學者，也不得不承認這些藥品並沒有經過嚴格的試驗。中藥注射液的試驗是如此隨便，它不僅在樣本數量上數倍低於外國同行，也可能根本沒有隨機進行試驗，通常更不會採取雙盲的手段。這也是為什麼，中國學者往國際學術期刊傾倒了大量驗證中藥有效性的文章，外國學者卻一概不引用。

沒有經過大樣本雙盲隨機試驗，意味著中藥注射液的副作用和療效不清，給患者帶來了很高的皮膚及其附件損害、全身性損害、胃腸系統損害風險。它不僅可能讓人器官出現衰竭，還可能直接致人死亡。

2006年6月2日，湖北宜昌，被暫停使用的魚腥草注射液。/視覺中國

在2006年臭名昭著的魚腥草注射液事件中，魚腥草注射液等7個注射液在臨床應用中出現了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心悸、呼吸困難和重症葯疹等嚴重不良反應至少258例，44人死亡。其後每年都有中藥注射液造成的嚴重不良反應事件，刺五加註射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液等多個中藥注射液發生過致死不良事件。

根據國家藥品不良反應監測年度報告，2015年全國藥品不良反應監測網路共收到中藥注射液不良反應報告12.7萬例次，其中嚴重報告9798例，注射液在中藥不良反應事件報告中佔比51.3%。2016年不良反應/事件報告中，涉及懷疑藥品150.7萬例次，中藥佔16.6%，即25萬例次，而注射液在中藥不良反應事件報告中佔比也有53.7%。

2015年，報告數量排名前五名的中藥注射液分別是：清開靈注射液、參麥注射液、血塞通注射液、雙黃連注射液、舒血寧注射液。其中，雙黃連注射液、清開靈注射液、參麥注射液自2010年基本上每年均有入榜。正在閱讀這篇文章的你，很可能就打過這幾種中藥注射液。

2017年4月25日，江蘇連雲港，某研究所內的熱毒寧注射液煞有介事附上了化學分子式。/視覺中國

要知道，中藥的品種有將近1萬種，中草藥注射液只有140多種，占整個中藥份額不足2%，但近年的不良反應報告均表明，中藥注射液顯然是中藥製劑中的「毒瘤」。2010年國家葯監局的不良藥物反應報告中，中成藥的不良反應排名前20名，其中中藥注射液就佔了17個。就連這個年度報告也不得不承認，「從報告涉及劑型與給葯途徑看，中藥注射液佔比較高，需要繼續關注其安全用藥風險」。

當然，化學葯（即「西藥」）不是沒有不良反應，但不同於藥理活性、成分、副作用與禁忌都多數未知的中藥注射液，化學葯必須經過大樣本雙盲隨機試驗，在有效性、安全性上都有著嚴格的檢驗，成分、副作用都十分清晰。其風險是經過驗證，被提示、有預期的，醫生和患者可以根據病情自行評估。

而且化學葯的用量比中藥大得多，所以即便在2016年藥品不良反應/事件報告中，化學葯佔八成以上，中藥只佔17%左右，也並不意味著西藥就比中藥危險得多。因為如果在靜脈注射和肌肉注射中，西藥的使用高達99%，而中藥注射液只有1%，那後者的不良反應如果遠超1%，其安全性就顯得相當堪憂了。

而中藥注射液多使用於基層衛生機構，患者多是中老年人、教育水平不高的人。他們習慣了接受醫生開具的中藥注射液，所以即便發生了不良反應，也很少主動去報告。《中國藥典》編委會執行委員周超凡也承認：「中藥注射液的藥物不良反應遠遠不止這麼多。報道出來的僅僅是冰山一角。很多縣級醫院、鄉衛生院發生的不良反應都不了了之。」

2013年5月10日，北京，第五屆地壇中醫藥健康文化節。老年人對中醫深信不疑。/視覺中國

害命源於謀財

既然中藥注射液是危險巨大的殺手，那為何它還留存於市面，沒有「相忘於江湖」呢？因為中藥注射液「有人罩」。

中藥注射液始於20世紀40年代。1941年初太行山區八路軍一二九師衛生部製成柴胡注射液，這是中藥第一次被製成注射液並被用於臨床。1965年6月26日起，為響應「把醫療衛生工作的重點放到農村去」的號召，全國大搞中草藥群眾運動，1980年代，注射液作為中藥新劑型相繼研製的品種一度多達1400餘種。

而中藥注射液的「大躍進」另一個背景則是中國的「中醫科學化」。20世紀初，中國興起了第一次「廢醫」高潮。就在這個「廢醫」高潮中，提出了「中醫科學化」的設想。而中國的「中醫科學化」幾乎不包含診斷、護理、檢驗等方面的科學化，卻走了一條「中藥科學化」的道路，於是開發了許多本屬於現代醫學方法的針劑和飲片。

2015年7月13日，浙江義烏，三伏灸。中國人對中醫寄予了極高的信任。/視覺中國

如果說要廢除這個「中醫科學化」的產物，保准有一大票江湖兒女要跳出來論證中藥注射液是如何的不可替代，乃至站在中藥作為傳統文化必須傳承的角度進行論述，中藥儼然成為民族的象徵，自有人建構了一套中西對立的邏輯，而中藥注射液就是一次對「西醫體系」的「亮劍」。

在中國國家食品藥品監督管理局2008年發布的《關於印發中藥註冊管理補充規定的通知》中，第一條就是：為體現中醫藥特色，遵循中醫藥研究規律，繼承傳統，鼓勵創新，扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展，根據《藥品註冊管理辦法》，制定本補充規定。

政策方面，中藥注射液也是一路綠燈不斷，國家食品藥品監督管理局2006年印發的文件《關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》，既不嚴格要求中藥在說明書中列明不良反應癥狀，也允許中藥在申請藥品註冊時「未按規定進行過臨床試驗的，可不列此項」。

此外，不少中藥注射液被納入了醫保藥品目錄。儘管人社部今年公布的《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2017版）》中，48種進入新版《醫保目錄》的中藥注射液有26種被限制使用二級以上醫療機構使用，但中藥注射液仍然大有利可圖。而中藥注射液巨大的利潤空間，正是它能在江湖立於不敗之地的絕招。

2013年1月31日，江蘇南京，一家中醫院的工人在煎煮中藥。/視覺中國

據財新報道，有醫藥代表稱，中藥注射液往往屬於獨家品種，在藥品招標中享有單獨定價權。目前國內中藥注射液生產企業近400家。據統計，包括中藥、化葯、生物製藥在內的所有品種中，中國單品銷售額超過10億美元的前10個品種里中藥注射液佔據了7席。

中藥注射液實在太賺錢了，近5年來它的複合增長率約為22%。雖然較之前30%的增長速度有所下降，這個速度仍高於中成藥15.78%和整個藥品市場18.23%的收入增長速度。而中康CMH數據顯示，2015年中國中藥注射液市場規模達到877億元。

對於醫生來說，高額回扣則是他們濫用中藥注射液的最大驅動力。中藥注射液的回扣比普通藥品要高，有業內人士在接受媒體採訪時甚至表示，中藥液注射液都是赤裸裸地給醫生現金回扣，回扣比例占藥品價格的50%。

可能是意識到中藥注射液害死的人有點多，近年來，政府多次高調提起中藥注射液再評價工作。2017年2月27日，國務院食安辦主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉提出要啟動中藥注射液藥品安全性、有效性再評價工作。而在2016年10月的「全國安全用藥月」啟動儀式上，他也曾公開強調這項工作。

但在可以預見的未來，中藥注射液是不可能被完全禁止的，否則，靠誰來緩解中國越來越嚴重的老齡化問題呢？

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