安科生物全資子公司產品獲得歐洲藥品質量管理局認證
中國證券網訊 安科生物6月13日晚間披露,近日公司全資子公司上海蘇豪逸明製藥有限公司獲得歐洲藥品質量管理局簽發的鮭降鈣素原料葯歐洲藥典適用性認證證書,認證的藥品名稱為Calcitonin(Salmon)/鮭降鈣素。
鮭降鈣素製劑產品主要用於治療老年骨質疏鬆症,伴有骨質溶解或骨質減少的骨痛,絕經後骨質疏鬆症,骨轉移癌致高鈣血症,Paget病(變形性骨炎)等適應症。
公司稱,本次獲得的鮭降鈣素CEP證書是蘇豪逸明繼縮宮素後獲得的第2個多肽原料葯CEP認證證書。蘇豪逸明是國內首家鮭降鈣素原料葯通過歐洲CEP認證的企業,同時也是國內唯一一家同時擁有中國GMP認證和歐洲CEP認證雙證書的鮭降鈣素原料葯生產企業。
公司表示,新CEP證書的獲得顯示了歐盟規範市場對蘇豪逸明鮭降鈣素原料葯質量的認可,將對蘇豪逸明全球原料葯市場的拓展帶來一定積極影響。(胡心宇)
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