藥品監管多找事，安全少出事

一線視角|藥品監管多找事，安全少出事

人民日報

藥品監管是風險管理，藥品安全執法應依法、從嚴。只有用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，才能確保「舌尖上的安全」。

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「藥品監管人員應該平時多找『事』，藥品安全才能少出『事』。」前不久，在跟隨全國人大常委會藥品管理法執法檢查組檢查時，有人一語道出了藥品安全與監管的關係。不過，進一步把好藥品安全關、守好藥品監管關，「找事」還得找到點子上。

藥品是重要的民生產品，更是治病救命的特殊商品，既要安全，又要有效，才會藥到病除。但如果藥品安全出問題的話，那就可能「葯到了，不但病沒除，反而有可能加重，甚至因此而斷送生命」。所以，對於藥品安全，怎麼強調嚴管都不過分。

現實中，藥品監管、執法與人們的期待存在距離，一個重要原因是生產假冒偽劣藥品的違法成本低。以藥品管理法對假藥劣葯的處罰規定為例，違法生產銷售假藥，沒收違法所得並處貨值金額兩倍至5倍罰款;違法生產銷售劣葯的，沒收違法所得並處貨值金額1倍至3倍罰款。檢查中也發現，山東某基層衛生室使用過期藥品2盒，貨值金額只有十幾元，依據藥品管理法規定，即使最高3倍的處罰也不超過60元，與其社會危害程度相比，這樣的處罰實在太輕。

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加大懲罰力度、提高違法成本，才能讓制假售假者有敬畏之心。有人將藥品違法與食品違法對比，食品安全法規定，違法生產銷售食品的，沒收違法所得，貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。相較於食品違法，藥品違法的性質更惡劣，處罰力度上不去的話，對違法分子「打不痛」「打不死」，很難達到嚴懲違法的目的。近日，最高人民法院出台司法解釋，首次將臨床數據造假騙取藥品批文入刑，最高可判死刑，釋放出依法嚴懲的鮮明信號，表明我國對藥品安全的重視程度正在升級。

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藥品監管是風險管理，只有把源頭風險、過程風險、潛在風險、管理風險等所有的風險控制住，才能做到萬無一失。監管跑在風險爆發之前，才是有效、有力的。監管部門通過排查，對轄區內藥品生產經營企業的基本情況、風險狀況、薄弱環節等心中有本賬，才能把源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控的「嚴」要求，落實到全過程。

習近平總書記多次強調，要切實加強食品藥品安全監管，用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系。對照「四個最嚴」的要求，不難發現，現實情況不容樂觀。有的地方標準缺失、滯後，許多潛在風險難以檢驗和發現;監管不嚴，體現在漏洞盲區較多，不作為、不會為，有的受地方保護不敢嚴，許可證一發了之;處罰不嚴，體現在對行政違法案件只處罰企業，很少處罰責任人，以罰代刑;問責不嚴，追責時輕描淡寫。凡此種種，都需要依法予以規範。

對監管不到位的毛病，也要實施「靶向治療」。應提高罰款額度，加大處罰力度，讓違法成本大大高於違法所得;同時，建立黑名單制度，公開違法信息，設立行業禁入。惟有如此，才能讓「四個最嚴」真正落地生根，讓群眾吃上放心藥。

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