震驚：羅氏類風濕藥物Actemra或與數百例患者死亡事件有關

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羅氏已上市七年的類風濕藥物Actemra可能與數百例患者死亡事件有關。

據健康類新聞網站Stat News報道，在調查了50萬份類風濕藥物副作用報告後發現，Actemra的心臟病發作與中風等副作用風險和其他一些競爭藥物一樣高或更高。同時，數百名類風濕患者，在接受Actemra治療後，死於心血管和肺部併發症，但上述副作用並未包含在Actemra的用藥指南當中。此外，Stat News還援引了幾名不願具名的醫生的評論，評論聲稱Actemra在患者的死亡事件中，有不可忽視的作用。

FDA藥物標註發展團隊的副總監Eric Brodsky博士表示，雖然病人的死亡事件似乎與藥物的副作用有關，但是受制於副作用事件報道的準確性、病人的並發疾病以及其他藥物的作用等因素的影響，通過FDA藥物副作用報告系統（FDA Adverse Event Reporting System，FAERS）的數據來建立藥物與副作用之間的因果關係並非易事。

Actemra為羅氏子公司Genentech公司開發的抗體藥物，可以拮抗IL-6受體活性，用於治療中重度類風濕性關節炎成年患者。該葯於2010年獲得FDA批准，目前已有超過76萬名患者接受治療，其2016年銷售額達到17億美元。此外，今年五月，Actemra獲得FDA批准，用於巨細胞動脈炎（Giant Cell Arteritis，GCA）的治療，為GCA領域五十餘年來首次獲批的新葯。

羅氏風濕病學高級藥物總監Jeffrey Siegel表示，Stat News的調查引起羅氏公司的高度關注，羅氏將盡全力就此事進行深入調查。同時，Genentech發言人表示，公司建立了完備的藥物上市後長期安全性研究及副作用事件報告資料庫，用以保障患者的安全。同時嚴格遵守監管機構的藥物上市後安全報告的要求，上述信息均包含在Actemra用藥指南中。如果Actemra確證會引發心血管方面的疾病，公司將配合美國FDA及其他醫藥監管部門更新Actemra的用藥指南。

原文出處：Hundreds of Patient Deaths Linked to Roche (RHHBY)"s RA Drug Actemra

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