抑制肺癌進展時長超克唑替尼：Alectinib靶向ALK陽性非小細胞肺癌效果好

醫脈通導讀

2017年6月2-6日，一年一度的美國臨床腫瘤學會（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年會在芝加哥召開。來自美國馬薩諸塞州總醫院癌症中心Alice T.Shaw教授將在當地時間6月6日下午的非小細胞肺癌專場上，對一項比較alectinib和克唑替尼的頭對頭研究進行彙報。

克唑替尼，是第一個專門靶向ALK的藥物，FDA於2011年批准使用。儘管大多數患者最初受益於克唑替尼，但腫瘤通常在治療後1年內再次進展。alectinib是一種更有效的新一代ALK抑制劑。它在2015年被初次批准用於克唑替尼治療後進展的晚期NSCLC患者。

來自該項III期臨床試驗的結果指出了一種對於ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者更加有效的初始治療手段。與現在的標準治療克唑替尼相比，新ALK抑制劑alectinib使腫瘤停止進展的時間更長，中位時間為15個月，同時嚴重副作用也較少。

大約5%的NSCLC為ALK陽性，這意味著它們進行了基因重排，其中ALK基因與另一基因進行了融合。在美國，每年約有12500人確診為ALK陽性NSCLC。

來自美國馬薩諸塞州總醫院癌症中心的主要研究者Alice T. Shaw表示：「這是第一項對比alectinib與克唑替尼治療ALK陽性肺癌的全球性研究，並且將alectinib確立為新的初始標準治療手段。alectinib特別有利於控制和預防腦轉移，這可能對患者的生活質量產生重大影響。」

研究內容

在該項開放標籤的臨床試驗中（ALEX），研究者隨機將303例IIIB ~ IV期ALK陽性NSCLC患者分為alectinib治療組和克唑替尼治療組。患者以往未接受過晚期NSCLC系統性治療。

主要發現

與克唑替尼相比較，alectinib降低癌症進展風險或死亡達53%。基於獨立審查的結果，alectinib延長中位進展時間約15個月（中位無進展生存期：alectinib組25.7個月 vs 克唑替尼組10.4個月）。

Shaw教授表示alectinib延緩晚期肺癌進展的時間長度令人意想不到。大多數肺癌靶向治療的中位無進展生存期約12個月。

雖然兩種治療方案都會通過血腦屏障，但alectinib在預防腦轉移方面比克唑替尼更有效。在12個月時，alectinib的腦轉移發生率比克唑替尼要低得多（9% vs 41%）。

下一步計劃

研究人員將繼續對研究中的患者進行隨訪，以觀察接受alectinib治療的人群與接受克唑替尼治療的人群相比，存活時間是否更長。同時，其他新一代ALK抑制劑與克唑替尼的臨床試驗正在進行中。

ASCO視角

ASCO專家John Heymach博士表示：「該項二代靶向治療使晚期肺癌進展停止2年以上，同時預防腦轉移，這是治療該項難治性疾病中的顯著成果。感謝這項最新進展，使我們能夠幫ASCO專家John Heymach博士表示：「該項二代靶向治療使晚期肺癌進展停止2年以上，同時預防腦轉移，這是治療該項難治性疾病中的顯著成果。感謝這項最新進展，使我們能夠幫助患者延長壽命同時提高生活質量。」

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