這種葯可以讓肺癌患者多活幾年?
PD-1和PDL-1的發現,給很多腫瘤患者帶來了福音。
科普一下PD-1,它是一種免疫細胞表面的蛋白,它可以和它的配體PDL-1結合,導致腫瘤細胞發生免疫逃逸,即人體的免疫系統不再識別作為異物的腫瘤細胞,進而導致腫瘤形成。
基於這一理念,科學家想到用生產單克隆抗體的方式做成一種葯,特異性的識別PD-1並把PD-1消耗掉,這樣PD-1就不能和PDL-1結合,就不能抑制免疫反應,而正常的人體免疫系統就能識別腫瘤異物,就會自主殺滅腫瘤細胞了。
單克隆抗體的成熟技術在這裡面就起到了很關鍵的作用。這也可以理解為抗腫瘤的靶向治療。以PD-1為靶點的免疫調節作用,對抗腫瘤有非常重要的意義。目前以PD-1抗體為首的腫瘤免疫治療方法正在以前所未有的姿態改變整個腫瘤治療的格局,尤其是晚期的癌症患者,確實帶來了希望!
目前的研發上市情況
基於PD-1這個靶點的藥品,最早由百時美施貴寶公司研發,Nivolumab, 2014年7月在日本率先上市。同年的12月,美國FDA批准它用於治療黑色素瘤。2015年3月被美國FDA批准用於治療在經鉑為基礎化療期間或化療後發生疾病進展的轉移性鱗性非小細胞肺癌。
默沙東也有一個基於PD-1靶點的單抗,Pembrolizumab,於2014年9月被美國FDA批准用於治療黑色素瘤。
目前,中國已經批准百時美施貴寶公司在中國開展治療非小細胞肺癌的國際多中心臨床試驗的申請,相信如果進展順利,中國的肺癌患者在不久的將來就能用上本藥品了。
治療獲益與風險
在常規治療手段不能很好的治療癌症的情況下,在化學葯治療副作用很大的情況下,免疫治療看起來有比較好的治療癌症的應用前景。
肺癌是由肺組織形成的惡性腫瘤,疾病的早期階段無明顯的癥狀或僅伴有非特異性癥狀。非小細胞肺癌約佔所有肺癌的85%。大多數肺癌病例診斷時已處於晚期,甚至有56%的患者已經發生轉移。肺癌晚期治療預後差,5年存活率僅為3.6%。
像上面兩個PD-1的單抗產品,均有較高的有效性和持久性,給葯的可能臨床獲益超過毒性反應的風險。畢竟基於自身免疫系統殺滅腫瘤細胞,對人體造成的傷害和痛苦,是遠低於使用放療和化療以及手術造成的痛苦和傷害的。
畢竟進口藥品價格非常昂貴,希望中國科學家和製藥巨頭能夠加快研發速度,讓中國癌症老百姓能儘早用上又好用,價格又低廉的好葯!
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