他汀類藥物的問題

健康 06-19

專家說，結合不良的飲食選擇，對垃圾食品的迷戀，久坐不動的生活方式和日常生活的壓力使得人們極易患上心臟病。

本月初，據報道，一項新的研究發現，他汀類藥物類可以幫助將乳腺癌死亡風險降低40％，這是他汀類藥物的另一個潛在的獎盃，許多心臟科醫生會高興地稱之為本世紀的奇蹟藥物。

他汀類藥物是一類阻斷肝臟中稱為HMG-CoA還原酶的藥物，它負責製造體內低密度脂蛋白，即低密度脂蛋白或「壞」膽固醇。已知LDL在動脈中形成斑塊，稱為動脈粥樣硬化的醫學病症，其最終可能導致心臟病發作，這是全球死亡的主要原因之一。

據「死因證明」報道，2014年，肺循環疾病和其他形式的心臟病是造成死亡的主要原因，印度有1,4000人死亡。據報在馬哈拉施特拉邦有35,000人死亡。難怪那個在比賽中讓阿司匹林落後的他汀類藥物正在成為兩者，該國的冠狀動脈疾病的主要（預防）和次要（治療）藥物。然而，一半的世界讚揚他汀類藥物，有聲音建議克制，並提出問題，無論藥物的好處（如果有的話）超過了傷害。

他汀類藥物的問題

動脈粥樣硬化：正常動脈與動脈粥樣硬化斑塊狹窄動脈的比較。（圖片來自大不列顛百科全書/ UIG Via Getty Images）

膽固醇難題

瑞典獨立研究員Uffe Ravnskov的名字沒有歧義。他是THENCS，國際膽固醇懷疑論網路的發言人，並發表了幾篇論文，質疑是否降低身體的LDL水平 - 主要是他汀類藥物的佔位 - 是有益的。

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Uffe Ravnskov的發言人，THINCS

拉夫斯科夫（MD，PhD）在接受電話採訪時，談到一項研究，他和其他16位研究人員於2016年5月在英國「醫學雜誌」（BMJ）上進行了一次題為「缺乏協會或低密度脂蛋白膽固醇與老年人死亡率之間的逆關聯：系統綜述。」

「這是對19項研究的回顧，作者在開始服用膽固醇藥物數年後，共追溯到60歲以上的68,094人，其中有幾個是他汀類藥物，當分析了其中有多少人死亡顯示，LDL膽固醇水平最高的患者壽命最長，甚至比他汀類藥物治療壽命更長，最低水平的患者壽命最短，該研究完全打破了膽固醇假說，因為如果那些最高價值最長，為什麼要降低？這是一個相關的問題，超過90％的死於心臟病的人已經過了60歲。「

在另一項研究中，Ravnskov說他分析了血液中膽固醇與斑塊形成程度之間的關係。「我們沒有發現任何關聯，那些膽固醇低的人和膽固醇高的人一樣敏感，我們需要立即停止這種膽固醇的運動。」

事實上，現在認為低密度脂蛋白對身體不壞，身體實際上需要低密度脂蛋白來建立免疫系統。Ravnskov的文章接著說低LDL-C增加了致命性疾病的易感性。由十幾個研究組的動物和實驗室實驗提供了對這一假說的支持，這些實驗表明，LDL可以結合和滅活廣泛的微生物及其有毒物質。因此，微生物引起或加劇的疾病可能會更頻繁地發生在許多研究中觀察到的低膽固醇患者。「

引用另一項研究，其中一個健康個體被追蹤15年，該文件說，「起始時初始膽固醇水平最低的人因為15年後發生的傳染病而更頻繁地住院上個月「。

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與癌症的關係

雖然一些研究表明證據顯示他汀類藥物有助於預防或治癒癌症，但有幾位研究人員表示相反。例如，本文的作者說：「LDL-C與死亡率之間反向關聯的另一個解釋是，高膽固醇，因此高LDL-C可以保護免受癌症，原因可能是許多癌症類型引起通過病毒...此外，對嚙齒類動物的膽固醇降低實驗已經導致癌症，並且在針對年齡和性別匹配的癌症和對照患者的幾個病例對照研究中，顯著更多的癌症患者已經進行降膽固醇治療。

美國醫師學會（FACP）的馬克·戈德斯坦醫生和研究員Mark R認為，治療患有他汀類藥物的癌症患者的膽固醇可能加重疾病。「他汀類是免疫抑制劑，這種性質可能有利於穩定動脈斑塊，但如果有人患有癌細胞，這可能是有害的，因為免疫系統可以幫助他們處於休眠狀態。」

他說：「在一項研究中，我們注意到，一些降膽固醇試驗表明，隨機接受他汀類藥物治療的患者癌症可能會有所增加，」他在2008年發表的一篇題為「Do statins」癌症？

他汀類藥物通常適用於老年人，對他們來說可能是最有害的，這是戈德斯坦的擔憂。

超過處方或未充分利用？

雖然陪審團可能仍然在他汀類藥物和癌症之間的方程式上，但沒有爭議的是藥物具有許多副作用 - 肌肉疼痛和損傷，肝臟和腎臟損傷，血糖升高或2型糖尿病有些病例，神經功能副作用。然而，有爭議的是副作用的嚴重程度和人口百分比的影響。

骨骼肌疼痛的原因

「他汀類藥物最常見的副作用是肌肉酸痛或骨骼肌肉疼痛，這種情況發生在10％至30％的人群中，我們稱之為嚴重肌病，即肌肉嚴重受損，發生在約來自Khar的Hinduja Healthcare Surgical的心臟病專家Vinod Kaneria博士說，這是0.1％的病例。事實上，作為治療心臟病患者的Kaneria，過去25年來一直在練習，他認為他汀類藥物在易患疾病的國家被處方不足。

「現在，我們建議不僅僅是55歲以上的人，還要說，35歲的人誰患有心臟病等不良生活方式和遺傳病史等危險因素，應該服用他汀類藥物。他汀類藥物的安全性已經通過各種試驗，作為預防藥物，「他補充說。然而，一名三十多年來一直在為這個故事而不認識的全科醫生告訴中年，該藥物被過度處方。「這是錯誤的，今天大多數患有糖尿病的人都在服用他汀類藥物，醫生並沒有檢查脂質，只有膽固醇含量高於他汀類藥物才能使用他汀類藥物，而不是預防措施，膽固醇水平下降事實上，HDL比LDL更大的罪魁禍首，而且最終，LDL-HDL比例更重要。應該在3到5之間。

他同意Goldstein的看法，主要是老年人服用他汀類藥物。他說：「老年人已經在打弱肌肉，加上使用他汀類藥物，嚴重的肌肉疼痛是棘手的，沒有止痛藥，當我們停止藥片時，疼痛就消失了。

拉夫斯科夫說，獨立研究人員已經表明，副作用非常普遍，特別是肌肉問題。「進行了兩次審判，其中20％受到嚴重的副作用，而另外幾乎是百分之六十。

他汀類藥物的問題

研究不匹配

去年，在英國「醫學雜誌」（BMJ）的社論中，該刊物的編輯Fiona Godlee呼籲對他汀類藥物進行獨立審查。她說：「去年在柳葉刀上發表了一項研究，收集了數據，前者已經沒有證據表明肌肉疼痛增多，另一項研究則表示，沒有真正的證據表明，他汀類藥物，所以你要求有人在未來30年內服用藥丸，沒有任何好處。「

他汀類藥物的問題

英國醫學雜誌編輯 Fiona Godlee

她指出，更大的問題是，研究本身並沒有跟隨病人30年。「所以我們不知道這些藥物的長期副作用，即使人們願意接受，我也只會說，這是一場現場辯論，一個我們應該進行的，獨立的研究必須繼續下去。」

去年，BMJ已經提出了一個紅旗，說明由藥物公司（贊助試驗）以及他汀類藥物研究中的試驗資料缺乏數據。「我的觀點是，它不僅僅是他汀類藥物，而且也是其他藥物的問題 - 但是他汀類藥物被廣泛使用，為什麼還沒有獨立審查？試驗中有多少不同年齡組的人？ Godlee說，許多這些屬於低風險群體？有多少女性？這個信息應該在公共領域，因為公眾將要服用藥丸。「

他們大多數由藥物公司自己贊助的他汀類藥物試驗受到批評。獨立審判請求未得到滿足。

他汀類藥物的問題

顧問和減肥外科醫生Kamal Mahawar博士

英國桑德蘭皇家醫院的顧問兼減肥外科醫生Kamal Mahawar博士和The Ethical Doctor的作者說：「藥物公司沒有義務顯示陰性結果的試驗結果，我們還沒有得到全面的照片，只有他們想要看到的數據，這是醫療出版界的一個問題，如果你沒有看到完整的圖片，那麼你可以在分析中傾斜。

謹慎使用

處方Wockhardt醫院的腫瘤學家Krutarth Thakar博士說，考慮到他汀類藥物理論上抑制宿主T細胞功能，可以促進癌變，特別是在已經具有差的T細胞免疫應答的患者中，特別應謹慎使用同時治療免疫系統受損的患者，如艾滋病毒感染者，被治療癌症，兒童或老年人的患者，過去曾接受過癌症治療的患者以及癌症家族史較強的患者。

Kaneria博士有另一個要點。在20世紀90年代，他說，他是Nair醫院的辛伐他汀（在印度引進的首例他汀類藥物）的一部分試驗，他是母親心臟病患者感興趣的話題。他說，在西方，平均劑量是40-80毫克。「然而，在印度，我發現患者做的很好，10-20毫克。他汀類藥物對許多其他藥物和患者也有反應，醫生必須謹慎。「非糖尿病患者服用Rosuva他汀類藥物有9％發生糖尿病的可能性，而且不推薦使用80歲以上的人，阿托伐他汀在該年齡組中被認為更安全，然後以較低劑量，例如5毫克。「

誰決定你吃什麼葯？

馬哈維爾醫生說，印度需要一個像英國的NICE這樣的機構，即國家衛生和臨床卓越研究所。「NICE的工作是為一般醫學界綜合信息，並發布藥物和手術實踐指南;在這裡需要一個受到公眾和媒體尊重的機構，我們在印度沒有這樣的機構，特定領域的專家，但他們將發布有利於這一領域的指導方針。「

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