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華雨集團骨折挫傷膠囊不合格 微生物污染致藥效降低失效

新京報訊 (記者王卡拉)近日,國家食葯監總局發布藥品抽檢信息顯示,經上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗,包括標示為李時珍醫藥集團等在內的4家企業生產的5批次藥品不合格,不合格項目包括性狀、含量測定、過敏試驗、微生物限度、重量差異、可見異物等。

抽檢信息顯示,哈爾濱華雨製藥集團有限公司生產的一批次骨折挫傷膠囊微生物限度不合格,檢查項目包括細菌數、黴菌數、酵母菌數及控制菌檢查。

值得注意的是,微生物污染不僅會導致藥品的藥效降低、失效,甚至可能使病人失去生命。2006年,由於安徽華源生物葯業有限公司違規生產,未按批准的工藝參數對欣弗注射液進行滅菌,造成11名患者死亡;2008年,雲南6名患者在使用黑龍江完達山製藥廠生產的刺五加註射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡,出現問題的原因是涉事藥品受雨水浸泡後被細菌污染。

此外,通告中還提及,黑龍江迪龍製藥有限公司生產的兩批次注射用鹿瓜多肽過敏試驗不合格,李時珍醫藥集團有限公司生產的一批次舒胸片重量差異不合格,黑龍江天龍葯業有限公司生產一批次鹽酸洛美沙星滴眼液可見異物。

對上述不合格藥品,相關省(區、市)食品藥品監督管理局已採取查封扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。

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