「沛兒13」真的很神奇嗎？

王洪江，賈莉萍，劉欣波，冉素平，解放軍306醫院，醫務部感染控制科

品牌質量管理辦公室 左天宇 編輯

2016年11月2日，中國國家食品藥品監督管理總局正式批准輝瑞公司的13價肺炎球菌多糖結合疫苗——沛兒13?疫苗（Prevenar 13）進口藥品註冊證。現已在我國正式開放接種。一直以來關於「沛兒」的新聞牽動了大多數父母的心。很多人開始好奇，這「沛兒13」究竟是什麼，有何神奇功效引得大家如此關心？

「沛兒13」是肺炎球菌結合疫苗（PCV），目前已經使用超過8億劑次，是世界上單個最暢銷的疫苗。疫苗的生產廠家是美國的輝瑞公司，其為目前全球最大的以研發為基礎的生物製藥公司，產品覆蓋了包括化學藥物、生物製劑、疫苗、健康藥物等諸多領域。

流行病學研究表明，肺炎鏈球菌是引起肺炎和上呼吸道感染的最常見原因，是導致全球5歲以下兒童中疫苗可預防性死亡的首要原因，在中國估計每年有大約3萬名5歲以下兒童死於肺炎球菌相關性疾病，而提前接種疫苗是預防肺炎鏈球菌感染的最經濟、最有效手段。

「沛兒13」疫苗是針對肺炎鏈球菌的13價疫苗，能夠幫助6周齡至15月齡嬰幼兒預防由13種肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）導致的相關侵襲性疾病，如菌血症肺炎、腦膜炎、敗血症和菌血症等。

「沛兒13」在大陸只屬於二類疫苗，即自費疫苗，但目前包括香港、澳門、台灣在內超過80多個國家和地區將肺炎鏈球菌疫苗定為強制性疫苗，我國之所以將其定為二類疫苗，主要是出自於經濟因素。目前，」沛兒13」單針價格為700元左右，整個免疫過程需要4針，如果開放免費接種，國家將承擔巨大的經濟壓力，而作為家長，在經濟允許情況下，應盡量給孩子接種該疫苗。

「沛兒」在我國之所以出現巨大影響，除了該疫苗接種必要性高、質量有保證這兩個因素外，還於之前的「斷貨」因素有關。「沛兒」不是首次來華，早在2008年，「沛兒7」就被引進，作為自費疫苗在中國廣泛接種。2015年，由於「沛兒7」在中國的使用許可證到期，其升級版本」沛兒13」的使用許可還在審核過程中，因此，輝瑞公司宣布暫時停止向中國供應該疫苗，從而導致了供應短缺，不少父母甚至飛往香港、澳門等地購買疫苗。目前，「沛兒13」已經正式進入中國市場，各個城市陸續會公布接種時間，廣大父母可安心等待，並及時聯繫正規接種機構，了解接種時間。

「沛兒13」來華，帶了的不僅是驚喜，還有一些憂慮，給父母帶來了困擾。

按照使用說明，在2~15月內的嬰兒按照要求分別在2、4、6、12-15月大時完成4針免疫。在我國由於疫苗中間存在斷檔，許多孩子已經超過了接種規定年齡，這是否還能接種或者還有接種必要？

眾所周知，疫苗的作用是誘導機體免疫，只要不存在特殊情況，如自身性的或者HIV導致的免疫不健全，慢性疾病等，理論上任何年齡段均可接種疫苗。由於5歲以下的兒童是肺炎鏈球菌的易感人群，因此，建議5歲以下兒童按照要求接種。超過5歲，則可選擇性接種一針。

此外，我國之前使用的是「沛兒」7價疫苗，還有使用23價肺炎疫苗，是否還要補種「沛兒13」？據了解，處於「沛兒」7價疫苗免疫流程中的兒童，可直接轉用「沛兒13」，不僅能擴大保護範圍還不會存在轉用副作用或者發生影響免疫效果情況，已經完成接種的處於5歲以下的兒童建議選擇性補種一針，之前未接種過肺炎疫苗的且超過5歲的兒童，可選擇性補種一針。研究發現，接種過23價疫苗後再次接種13價疫苗會產生免疫抑制效果，而輝瑞公司臨床研究結果中，接種23價疫苗後再次接種「沛兒13」，誘導的針對只存在於「沛兒13」中的6A型抗體水平不低於未接種13價疫苗人群，說明接種23價疫苗後對「沛兒13」沒有發現免疫抑制現象。分析認為，23價多糖疫苗誘導的免疫保護效者基本滿足需要，可以不再接種「沛兒13」。

不少家長存在這樣的思想——接種疫苗後，孩子就不會得肺炎，這是錯誤的。

首先，肺炎不僅僅是由肺炎鏈球菌引起，還有病毒、支原體以及其他細菌等，接種的「沛兒13」只是單純的預防肺炎鏈球菌感染。

其次，肺炎鏈球菌有超過90中血清型，「沛兒13」價疫苗只是選擇其中常見的或者危害性大的13種，因此不足以提供完全保護。

做為家長，不應過於迷信「沛兒13」，關鍵是要提高警惕做好平時的預防工作，包括保證孩子的科學飲食、充足睡眠、環境衛生、體質鍛煉等措施，提高孩子免疫力，切斷感染途徑，從而降低感染風險。

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