重磅慢性乙肝新葯再獲批！替諾夫韋可以下崗了

吉利德科學公司加拿大分公司近日宣布，公司用於慢乙肝治療的新葯替諾福韋（替諾福韋艾拉酚胺富馬酸，TAF，商品名：VEMLIDY）已經獲得加拿大藥品監管當局的批准用於慢乙肝治療。

該藥物的獲取方式在文章的最後。

因此，VEMLIDY 相較於 VIREAD 腎功能和骨質安全性還可以獲得改善。多倫多總醫院肝病專家，多倫多大學醫學助理教授Scott Fung博士表示「慢乙肝是一種威脅生命的疾病，需要長期甚至終身抗病毒治療。但如今只有很少的可用抗病毒治療藥物可供選擇，在某些患者中長期治療後會出現一些不良反應。

臨床研究已經顯示 VEMLIDY 相較於 VIREAD 可以更有效的抑制病毒，使轉氨酶回復正常水平，並且腎功能和骨質安全性也獲得改善。對許多慢乙肝患者來說這味新葯意味著一種顯著的進步。

」VEMLIDY 獲批是基於兩項國際 Phase 3 期臨床研究（108研究和110研究）的數據支持，觀察對象為1298例未經治和經治慢乙肝患者，用藥療程為48周。108研究425例 HBeAg 陰性慢乙肝隨機使用 VEMLIDY 或 VIREAD進行治療，110研究873例 HBeAg 陽性慢乙肝隨機使用 VEMLIDY 或 VIREAD 進行治療。基於慢乙肝患者血漿 HBV DNA 水平低於 29 IU/mL的百分率，在經過48周的治療後，兩項研究均達到首要研究目標，即 非劣效於 VIREAD 。

在對兩項研究的綜合分析中，接受 VEMLIDY 治療的相較於接受 VIREAD 治療的患者骨質和腎功能參數有一定改善。在 VEMLIDY 臂的患者還經歷了更高數字比例的正常血清ALT水平。多倫多總醫院加拿大肝病基金會主席和肝病學家 Morris Sherman 博士說道，「慢乙肝通過治療可以有效的獲得控制，但患者必須終身用藥。這種類型的延長治療雖然保護了肝臟，但也會出現其他的健康併發症。醫生必須擁有更多的治療方案選擇和降低劑量，提高安全性以滿足患者的需求，進而實現在長期治療期間患者會獲得更好的臨床結果。」「吉利德加拿大公司將繼續秉承改善和簡化慢乙肝治療方案的宗旨，就跟我們在丙型肝炎和艾滋病感染領域做得那樣，」吉利德加拿大公司總經理Kennet Brysting說道。「VEMLIDY 是近十年來首個獲得批准用於慢乙肝治療的新葯，我們很高興能提供這個新的，有效的選擇供患者提升長期治療安全性和有效性。

吉利德加拿大公司還將為那些接受 VEMLIDY 或 VIREAD 治療的患者提供新的患者支持計劃，以獲得醫療服務並提供最佳護理。」

這個重磅乙肝新葯還未在我國上市，且該葯在國外的售價也不低，約1000美元一瓶，目前患者能夠承擔起原廠葯的可能很小，為此康安途第一時間就開展了VEMLIDY的仿製藥方案，低廉價格的仿製葯可以達到VEMLIDY相似的療效。

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