磁共振造影劑的安全質量控制

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前言：

昨天值了一天夜班，由於最近下雨的問題，在陽光明媚，天氣涼爽的昨天門診患者突破了我上班幾年來的紀錄，今天又上半天，還好患者較少！上班期間，有人發微信問我「哺乳期的能夠進行MR的增強檢查嗎？」這個只能說慎重！具體細節看下面文章！

磁共振造影劑的安全質量控制

對比劑（contrast agents）是指通過某種途徑引入機體後，能使某種器官或者組織的圖像與其周圍結構或者組織的圖像產生差別的物質。而磁共振的對比劑在對平掃未發現的病變、腫瘤的鑒別或者範圍的確定、血管病變等方面發揮著非常重要的作用。本節筆者主要結合常用的對比劑釓噴酸葡胺介紹一下造影劑的安全質量控制。

釓噴酸葡胺

造影劑濃度：0.5mmol/ml；

滲透壓：1350mOsm/KG;

20°C粘度：3.2mPa.s；

37°C粘度：2.0mPa.s；

pH：6.5-8.0

一）.藥理作用：

釓特酸為順磁分子，在磁場中形成磁距，而磁距會提高附近水質子的弛豫速率，從而增加組織的信號強度（亮度）。在MRI成像中，正常和病理組織的可視化，部分取決於射頻信號強度的變化，影響射頻信號強度的因素有：質子密度、T1弛豫時間、T2弛豫時間。進入磁場後，釓特酸將縮短靶向組織的T1和T2弛豫時間，在建議的劑量下，T1WI上的敏感度最高。

不同濃度Gd-DTPA所對應水的信號強度變化曲線在小劑量範圍內（＜2mmol/L），表現為T1增強效應，並且是隨劑量依賴性增強效應。當劑量超過2mmol/L以上，信號強度隨之降低，表現為T2效應。

釓特酸影響質子的弛豫時間，進而影響MR信號，對比度的特徵取決於釓特酸分子的弛豫度。在臨床MR的磁場強度範圍內（0.2-1.5T），釓特酸的弛豫值大致相同。釓特酸不會透過完整的血腦屏障，因此不會增強正常大腦或者具有正常血腦屏障的病變，如：囊腫、成熟的術後疤痕等。但受損的血腦屏障或者異常血管狀態會產生病變處的釓特酸分布，如腫瘤、膿腫和梗塞。

二）.用量

推薦劑量：成年人、兒童和嬰兒均為0.1mmol/kg，對於釓噴酸葡胺，大約是0.5mmol/ml，即每公斤體重注射0.2ml。在特殊情況下，如腦膜瘤的鑒別或者游離性轉移灶的確認，一般按照正常劑量的2倍進行注射。

三）.特殊人群

1.腎功能受損人群

含釓對比劑（GBCA）會增加藥物清除功能受損患者發生腎源性系統纖維化（NSF）的風險，針對這些患者應避免使用含釓對比劑，除非改診斷信息是必須的，且不能用非對比增強磁共振檢查或者其他方式獲得。NSF會導致致命的或使人喪失能力的系統纖維化，影響到皮膚、肌肉和內臟器官。血液透析可以清除釓特酸，但是沒有任何證據表明透析可以阻止NSF的發生。

以下患者中NSF發生風險最高：

1.）慢性、嚴重腎臟疾病患者（GFR＜30ml/min/1.73㎡）；

2.）急性腎損傷患者，對患者進行篩查以排除急性腎損傷和其他導致腎功能下降的情況。對於有慢性腎功能降低風險的患者（如年齡＞60歲、高血壓或者糖尿病），應通過實驗室檢查估算腎小球濾過率（GFR）。

3.）對於NSF高風險的患者，釓特酸注射液的注射劑量不應超過0.1mmol/kg體重，不能夠在一次掃描中多次注射，重複注射應該至少間隔7天。

2.未成年人

一周歲以內的嬰幼兒不建議使用該對比劑，因為該範圍的人群腎功能發育不全，必須慎重考慮。其次是18歲以下未成年人，不建議使用進行血管造影，缺乏相關數據支持。

3.老年人

需要對65歲以上的老年人的腎功能進行檢查，符合注射條件者才能進行檢查。

4.孕婦及哺乳期婦女

懷孕期間應禁止使用釓特酸。對比劑Gd-DTPA等可以通過胎盤屏障進入胎兒體內，因此不主張對孕婦使用MRI對比劑。

極少量含有釓特酸的造影劑可以通過乳汁分泌，在臨床應用的劑量下，因為分泌量極少且胃腸道吸收很差，應該不會對嬰兒造成任何影響。可以在釓特酸應用24小時內暫停哺乳，也可由醫生和乳母協商決定。

四）.不良反應

Gd-DTPA的安全性及副作用Gd-DTPA是非常安全的對比劑，

半數致死量（LD50）為每千克體重20mmol左右，其常規應用劑量為每千克體重0.1mmol，其安全係數（半數致死量/有效劑量）高達200（碘對比劑的安全係數為8~10）。FDA最大允許劑量為每千克體重0.3mmol。

Gd-DTPA的副作用發生率很低，文獻報道為1.5％~2.5％，

不良反應多表現為：

1.頭暈、一過性頭痛、噁心嘔吐、皮疹等。

2.嚴重不良反應的發生率極低，約為百萬分之一到百萬分之二，可表現為呼吸困難、血壓降低、支氣管哮喘、肺水腫，可導致死亡。

3.出現嚴重反應者多原有呼吸系統疾病或過敏病史。

造影劑是在實際使用過程中，應嚴格按照造影劑的使用劑量進行注射，對於特殊人員也應進行特殊處理，不能一概而論。一旦患者出現過敏反應，應立即進行處理或者急救。

大家可以重點看下劃線部分！對於特殊人群，需要患者與臨床大夫進行相關交流，在取得臨床大夫授權下再進行增強檢查！

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