CGOG2017：一場胃腸腫瘤精準醫療的學術盛宴

癌症治療一直是全球性的事件。隨著在該領域的不斷探索，科學家已經在癌症治療中取得諸多重大突破：2011年至2016年期間，全球一共有68款抗癌新葯上市，涵蓋22種適應症；靶向療法在管線佔到的比例高達90%；處於中後期研發階段的獨特新葯分子共有631款。這些成績為人類，尤其是腫瘤患者帶來了更多的選擇和福音。

6月10日，在CGOG年會召開期間，臻和科技主辦了「消化道腫瘤精準治療進展及實踐」衛星會，由CGOG2017大會主席、北京大學腫瘤醫院的沈琳教授致辭，由中國醫科大學劉雲鵬教授主持。來自北京大學腫瘤醫院的李健教授剛剛從芝加哥的ASCO會議回來，以「ASCO消化道腫瘤精準醫療最新進展」為題分享了他在消化道腫瘤精準治療方面的最新研究以及消化道腫瘤研究的最新國際進展。

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李健教授：ASCO消化道腫瘤精準醫療最新進展

李健教授在胃腸道腫瘤領域擁有多年的研究經驗，先後參加多次ASCO大會。此次，他介紹了精準醫療在GI領域的最新進展，主要是三個被定義為重大進展的研究，可以概括為：法國大隊列研究、新葯籃子研究和液態活檢隊列研究。

一、法國一項大型隊列研究結果表明基因測序有助於提高患者5年生存率

研究說明：ProfiLER研究已累積了2676例患者樣本，是目前最大的通過高通量基因組測序分析多種不同癌腫的研究之一。此研究主要針對複發的晚期癌症病人，通過常規分子篩查檢測腫瘤的基因變異情況來指導後續靶向治療。此研究的一大特點是參與研究的人群不分瘤種、不分年齡，所以入組了大量多線治療失敗後「無葯可用」的患者，反映了真實世界的情況。

研究結論：

1.超過一半（52%）的患者至少含有一種適用靶向葯的基因變異。

2.接受基於基因測序結果推薦的靶向治療的患者比不接受的患者擁有更好的總生存時間。

二、新葯Larotrectinib （LOXO-101）II期籃子研究的喜人結果，是精準醫療的一次巨大成功，可能成為第一種跨越傳統定義的腫瘤類型的靶向葯。

研究說明：原肌球蛋白受體激酶TRK融合廣泛分布於許多癌症中，並影響所有年齡；Larotrectinib是第一個在成人和兒童中同時開發和批准的治療藥物，將建立TRK融合變異的標準治療模式。籃子試驗設計體現了癌症精準醫療的優勢，跨瘤種基因篩查是重點，將與MSI-H一樣成為跨瘤種標誌物。

研究結論：

對TRK融合患者廣譜並且持續的抗腫瘤作用：ORR高達76%，CR達12%，6個月DOR 91%，更有兩例病理學完全緩解。

該研究還有一個亮點是通過再次檢測找到了繼發耐葯位點，並可用正在研發階段的下一代TRK抑制劑克服耐葯。

三、MSKCC公布了與Grail公司合作的高強度液態活檢方法的研究數據，癌症早篩初見端倪。

研究說明：Grail這項新的高強度血漿cfDNA測序方法將廣度與深度相結合，無論是在克隆還是亞克隆，都展現出與MSK-IMPACT的組織測序很好的一致性。它對腫瘤患者基因組的部分區域進行高深度測序，包括508個基因，測序深度達到60000x；測序寬度為2.1Mb，是目前大部分細胞游離DNA檢測方法的10倍，得到的數據量也是常用方法的100倍。這個研究是一個系列研究的開始，旨在評估高強度cfDNA測序是否能鑒定癌症的蛛絲馬跡，終極目標是實現液態活檢癌症早篩。

研究結論：

1.大部分病人（約90%）在組織中測到的變異至少有一個在其血漿cfDNA中也能測到。

2.整體一致率在73%，可用靶向葯變異的一致率為76%，乳腺癌可達89%，為高強度液態活檢提供一致性數據證據。

3.液態活檢能夠檢測到由於單次組織活檢異質性而無法檢測到的可用靶向葯變異

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張恆輝博士：臻和消化道腫瘤精準治療實踐

除了李健教授的精彩報告之外，臻和首席醫學官張恆輝博士介紹了制約腫瘤NGS檢測及ctDNA液體活檢的精準檢測的因素、目前國內基因檢測現狀以及免疫檢查點治療伴隨診斷體系。其中，在基於NGS的腫瘤液體活檢臨床中，制約精準檢測的因素歸納為：技術，檢驗，數據和醫學。

他還強調，組織檢測與血液檢測是相互補充的，並不是只能單一選擇某一種來做單一的參考。在不清楚腫瘤來源的時候，甲基化測序指紋識別對判斷不同來源的腫瘤有幫助。他也指出，早期篩查還有很長的路要走。

基因檢測公司在檢測體系上，技術區別並不是很大，區別在於panel的設計，檢測過程中質量控制體系保證數據的準確性，在最後環節報告解讀上，提供用藥指導時，是否能夠有明確的證據來源，以及證據級別的首要性。

對於胃腸道腫瘤領域來說，精準醫療存在的意義在於將每個不同個體的臨床信息、基因組信息等與患者的治療緊密結合起來，從而最大化地使患者獲益。

關於CGOG

中國胃腸腫瘤臨床研究協助組CGOG（Chinese Gastrointestinal Oncology Group）由全國胃腸腫瘤臨床領域知名專家以及與相關醫務人員自願組成的非營利性學術團體。CGOG是根據胃腸腫瘤專業學術活動需要成立的臨床研究協作組織，以促進胃腸腫瘤相關領域的臨床協作研究和多學科規範化診斷治療。

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參考資料：1）Global Oncology Trends 2017 - QuintilesIMS Institute

2）葯明康德《ASCO | 20年來，人類如何改變了癌症治療？》

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