NEJM：免疫治療有沒有效？看看這兩個指標就知道！

最新 06-27

乾貨靠譜實用

《轉》譯

《轉》譯是轉化醫學網原創編譯類品牌欄目，重點關注基因檢測、細胞治療、體外診斷、精準醫療等轉化醫學領域，旨在傳遞國外新技術、新動態，同時圍繞這些領域的知名企業、專家觀點、商業模式等也是《轉》譯關注的重點。

一項來自晚期肺癌病人3期臨床試驗的重大發現將幫助腫瘤醫師根據病人腫瘤的分子學特徵更準確地預測哪些病人更可能從一線免疫治療藥物獲益。這項研究由俄亥俄州立大學詹姆斯癌症醫院與索爾夫研究所的David Carbone博士領導的國際研究團隊完成，相關研究成果於近日發表在New England Journal of Medicine上。

在這項研究中，研究人員比較了免疫治療藥物納武單抗和標準化療方案的療效，涉及541個過去未治療或者複發、且高表達PD-L1抗體的非小細胞肺癌病人。

納武單抗是知名的免疫治療藥物PD-1抑制性抗體大家族中的一員。這些藥物可以靶向PD-1受體，增強免疫系統對腫瘤的免疫力而發揮療效。

這些病人被隨機分為兩組分別接受免疫治療和標準化療，試驗過程中約60%的病人由於疾病進展而改為接受免疫治療。

這項新研究的結果表明與化療相比，納武單抗無法延長總人群的無進展生存期。接受納武單抗治療的病人響應率為26.1%，疾病進展前的中位響應持續時間為12.1個月。接受化療的病人總響應率為33.5%，但是疾病進展前的中位響應持續時間僅為5.7個月。

「好消息是我們發現免疫治療對一小部分腫瘤突變程度高、PD-L1高表達的病人具有顯著性療效。」Carbone說道。

腫瘤突變程度高、PD-L1高表達的病人的響應率高達75%，而腫瘤突變程度低、PD-L1低表達的病人響應率僅為16%。而採用化療藥物治療時，兩組人群的響應率分別為25%、23%，這意味著這些指標可以作為選擇免疫治療藥物的標準。

Carbone認為在治療初期通過基因檢測了解病人的總體腫瘤突變負擔將幫助醫生找出最可能從免疫治療藥物獲益的病人。

「這項研究邁出了一大步：將促進我們明白腫瘤突變程度和PD-L1表達水平對免疫治療反應的影響。這些數據表明我們應該獨立評估這兩個指標，以更準確地找出那些可能從免疫治療中獲益的病人。」Carbone說道。

參考文獻：First-Line Nivolumab in Stage IV or Recurrent Non-Small-Cell Lung Cancer

End

由杭州經濟技術開發區管委會、上海市浦東新區生物產業行業協會主辦，轉化醫學網承辦的「2017精準醫療（杭州）產業發展論壇」正在火熱報名。本次論壇邀請了中國工程院丁健院士、國家新葯安全評價中心馬璟主任等為我們帶來精彩報告。