凱普生物管軼生：分子診斷技術可在癌變8年前檢測出來

OFweek醫療網訊 兩個月前，廣東凱普生物科技股份有限公司（下簡稱凱普生物）在深圳證券交易所創業板掛牌上市，登陸資本市場將為科研注入更豐富的資源。

「宮頸癌或許會成為全世界第一個被消滅的癌症。」凱普生物董事副總經理管軼生信心滿滿地說。他的自信源於自主研發的分子診斷技術——可以在宮頸癌發生的8年前就能成功預判，比傳統細胞學篩查效率大幅提高，為患者提供充足的預防及治療時間。

作為全國體外檢測行業的領軍企業，凱普生物在推廣宮頸癌篩查新技術普及方面卓有成效，目前篩查服務人群已累計約1600萬。去年底，在被譽為「中國知識產權奧斯卡」的第十八屆中國專利獎評選中，凱普發明專利「人乳頭狀瘤病毒基因分型檢測試劑盒及其基因晶元製備方法」榮獲中國專利金獎，成為本屆體外診斷領域專利創新唯一的金獎。

研究宮頸癌「元兇」

「廣州創造」獲中國發明專利金獎

在HPV（人乳頭狀瘤病毒）檢測核酸分子診斷領域，凱普生物代表了目前中國自主創新的全球領先水平。

管軼生介紹說，與其他癌症不同，科學研究證明，引起宮頸癌病變的主要因素99％是因為HPV病毒的持續感染。「可以說控制了HPV病毒就是控制了宮頸癌。」為了防範宮頸癌，凱普生物從其「元兇」入手，並開展了十多年的專門研究。「可以說沒有哪家生物醫藥企業比我們更了解HPV病毒。」

宮頸癌檢測的突破在於從「找病變」到「找源頭」。據凱普生物首席科學家謝龍旭介紹，対以人群為基礎的篩查，HPV病毒檢測更適用於我國的一線初篩，可以大幅降低漏診率，並提高篩查特異性及準確性。與此同時，他們還進行了HPV分型檢測，可以精準判斷出是持續感染還是連續感染，進行高危人群和低危險人群的劃分，並對病情發展風險趨勢進行預測，「最早甚至能在癌變的8年前檢測出來，為患者爭取了充足治療時間。」

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