「短缺葯微課堂①」魚精蛋白
好消息!!!
日前,國家衛生計生委會同國家發展改革委等9部門聯合印發《關於改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,出台一攬子政策保障短缺葯供應。據悉,在魚精蛋白、絲裂黴素、多巴胺等130種臨床短缺藥品中,已有50餘種藥品的短缺問題得到解決。
從今天起,健康報官微與北京大學人民醫院合作,開設【短缺葯微課堂】欄目,陸續推送短缺葯的知識簡介,包括藥理作用、短缺原因、替代藥物、購買途徑等,希望能為大家答疑解惑、提供便利。
魚精蛋白
全稱為「硫酸魚精蛋白注射液」,是外科手術,特別是心臟外科手術中的常用藥。
心臟手術的患者在術中接受體外循環,為了保證血液循環正常,醫生會用肝素抗凝劑防止血液體外凝固。手術後,若血液還是不能凝固,就會造成內臟滲血,危及生命。魚精蛋白就是「解藥」,解除抗凝,以防止出現大出血。這種葯,是在心臟外科體外循環手術中必須用到的葯,目前沒有可替代的藥物。目前國內只有兩家藥品廠商獲批生產該藥品。然而必不可少的「救命葯」,之前為何屢被報道短缺呢?追其根源,就在於原料、標準和成本。
魚精蛋白本身是一種鹼性蛋白質,主要在魚類(如鮭魚、鱒魚、鯡魚等)深海魚類成熟精子細胞核中作為和DNA結合的核精蛋白存在,且不能化學合成。一方面獲取魚類精子有季節性的因素,另一方面近幾年近海污染(特別是日本核污染)、魚類資源減少,都影響和限制了魚精蛋白原料持續供應。
除此之外質量標準的更改或檢驗標準的差異也導致品種的停產。例如2015年底魚精蛋白藥典標準修訂就導致了相關藥品生產企業暫時停產,並從市場上召回了相關批次藥品,導致市場暫時性供應短缺。
魚精蛋白的定價過低也是影響產品供應的原因之一。原料成本的增加、生產和藥品檢測成本的增加,一隻才定價9塊多的魚精蛋白完全是「虧本買賣」。相關生產廠商每年在魚精蛋白一個藥品上就要背負6000多萬元虧損。
從2016年開始,包括中央深改組、衛計委等在內的相關單位通過建立定點生產、儲備制度和動態監測體系,保障了魚精蛋白的生產和供應,保障了臨床用藥的基本需求。國內僅限的2家定點生產藥廠也承諾將保障市場供貨。目前,醫療衛生機構如需使用,可通過對應省、市葯采中心採購,滿足患者用藥需求。
文/北京大學人民醫院藥劑科 夏雨
圖/源自網路
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