TAP檢測——腫瘤危險早知道

最新 06-29

好萊塢女星安吉麗娜·朱莉由於自身基因缺陷，患乳腺癌的風險為87%，患卵巢癌的幾率為50%，她選擇了預防性乳腺切除術。此消息一出，引起社會廣泛關注。

腫瘤是嚴重威脅人類健康的重大疾病，我國每年死於腫瘤人數高達200萬人、每年新發病例超過300萬人次，在我國部分城市腫瘤已佔所有死亡的首位。多數時候，很多患者是在感覺到身體異常時才前往醫院檢查，此時往往已是腫瘤的中晚期，癌細胞已發生擴散，治療效果一般不理想，晚期癌症患者5年生存率低於25%。腫瘤超早期篩查的意義就在於腫瘤的早期發現、早期診斷和早期治療，將腫瘤扼殺於萌芽中。

「亞臨床期腫瘤細胞數通常在108以內，尚處於可逆發展階段，是腫瘤早期防治的關鍵時期」，處於亞臨床期的腫瘤組織是脆弱的，腫塊周圍尚未形成血管，通過改善機體免疫功能，很容易將其「剿滅」在萌芽狀態。腫瘤超早期篩查檢測可有效檢出處於可逆的亞臨床期腫瘤人群，從而篩查和濃縮出腫瘤高危人群。腫瘤超早期篩查TAP檢測技術對腫瘤病人的敏感度高達83.9%，對健康人群的特異性為96.5%，對臨床常見40多種腫瘤的敏感度均較高。

TAP檢測作為腫瘤體檢項目，目的是為了儘可能從大量無癥狀人群中篩查出極少數腫瘤高危人群，當腫瘤超早期篩查檢測結果為陽性或弱陽性時，並不一定表明患有腫瘤，不必過於緊張，體內是否已經形成腫瘤，必須經臨床醫生結合其他檢查手段做進一步確診，並排除干擾因素。

哪些人需要腫瘤超早期篩查呢？建議年齡超過40歲的人、工作緊張壓力大的人、有腫瘤家族史的人、有慢性肝炎、肝硬化、慢性胃炎等既往患病史的人、腫瘤高發地區的人群、經常接觸有害物質的人群及惡性腫瘤可疑患者每年開展相關腫瘤篩查項目，做到早發現、早診斷、早治療、少受罪、多省錢的最優效果。當然，有健康需求的人士也適宜在每年常規體檢中增加一些腫瘤體檢項目。

腫瘤異常蛋白(TAP)檢測系統簡介:

2002年列入國家級火炬計劃的腫瘤異常蛋白檢測系統,是李鵬總理在1995年6月23日訪問烏克蘭時與烏方簽訂的技術合作項目之一.國家科技部(1997)國科外審字1740號文列入國家"雙引"項目.在烏克蘭引進"癌症早期診斷技術"的基礎上,通過國內外有關癌症診斷防治研究部門和專家們多年來結合光,機電一體化技術,研製成的高科技醫學檢測儀器.於2004年國家科技部批准列入國際科技合作重點項目計劃.

腫瘤異常蛋白(TAP)檢測系統經過多年的臨床研究和臨床驗證,獲得國家藥品監督管理部門批准(浙葯管械(准)字第2400262號),准許在我國進入臨床應用.腫瘤異常蛋白(TAP)的檢測,可為惡性腫瘤的早期發現與早期診斷提供有益的參考依據.其適用癌譜廣(具有癌種的廣泛性和器官組織的廣泛性),發現期別早(對在臨床前期或亞臨床期本人無癥狀情況下可檢出),同時,該系統具有較高的靈敏度(91%)和特異性(98%),具有簡便,易行,廣譜,準確的特點.

1963年,前蘇聯的烏克蘭科學院即發現了肝癌細胞所特有的甲胎蛋白(AFP)腫瘤自身抗原(蘇 Abelev,烏克蘭醫學科學院):1967年在烏克蘭就已經創立了肝癌指標診斷的方法,堪稱始祖.該方法的基本原理是去發現癌症患者的血液中的甲胎蛋白,發明人為符.彼.考羅特科魯奇柯.經過長期的一脈相承的不懈努力,其學生康士坦丁.亞歷山大羅維奇.伽拉欣教授(kostyantyn.A.Galakhin)(現為烏克蘭功勛科學家,烏克蘭科學院院士,紐約科學院外籍院士,國際生物醫學發展協會理事)發現了腫瘤異常蛋白(TAP)可作為早期診斷各種腫瘤的特異性強,靈敏度高的檢測方法,在通過了烏克蘭衛生部的鑒定和世界衛生組織的認可之後,無論在烏克蘭還是在國外,目前正在日益廣泛地推廣應用.1990—1998年間發表的一系列論文,指出可將該指示物視為各種正常組織細胞發生惡變分泌的指示性通用物質.該方法的準確性(即診斷效率)為90%以上.

檢測機理:

由康士坦丁教授所發現的腫瘤異常蛋白(TAP)被認為是各種惡性腫瘤所分泌的共性物質,是癌細胞有其生成代謝過程中排放的異常糖蛋白和鈣—組蛋白的複合物.這些複合物在腫瘤生長過程中的可向血液中不斷地排放,由於TAP分子量較大,故較多地存在於外周末梢血液,又因為TAP物質幾乎在所有癌細胞形成的初生期和臨床期均普遍存在,所以不論腫瘤生長的部位組織學結構及形態學結構如何,通過(TAP)檢測可跟蹤腫瘤發生和發展以及消失的全過程.

適用範圍:

該產品適用於腫瘤異常蛋白的檢測,可為臨床的惡性腫瘤早期發現與早期診斷提供有益的參考依據.

健康人群普查腫瘤和腫瘤高危人群的監測.

對其他現在檢測手段尚未發現腫瘤而臨床懷疑惡性腫瘤進一步篩查.

對接受手術,放化療,中西藥物治療結束後的療效評估和追蹤觀察,並指導進一步用藥.

對晚期腫瘤患者的預後判斷.

對檢測結果的處理:

篩檢(早期發現和早期診斷)

1,TAP檢測結果為陰性,可排除有腫瘤生長的跡象.

2,TAP檢測結果為陽性,而無臨床癥狀者,應複測.如一次複測結果為陰性,則可排除惡性腫瘤.複測結果仍為陽性,應進一步做其他方法的檢查,如其他方法的檢查,如其他方法的檢查仍未發現異常者,則應在一個月後再複測一次.如複測結果仍為陽性者,則應進行預防性阻斷治療並繼續跟蹤作定期(三個月一次)複測以達到轉陰為止.

療效評估

1.癌症患者在手術一個月後作TAP檢測,結果為陰性,說明手術做得徹底,且無轉移,建議每三個月複測一次;結果為陽性,說明可能還有其他原發病灶,轉移病灶或亞臨床轉移病灶存在(手術後一個月內原有TAP尚未代謝完畢,檢測結果可能仍為陽性).

2.放,化療的癌症患者在治療結束後進行TAP檢測.結果為陰性,說明本次放化療效果良好,已大量殺死或抑制了癌細胞;結果為陽性,說明本次放,化療效果不理想,還需繼續治療或選擇其他治療方案.(放化療期間或結束後不久作TAP檢測,結果可能仍為陽性.)

3.服用對症中西藥的癌症患者作TAP檢測,結果為陰性,說明此中西藥有效,應繼續治療,定期複查;TAP檢測為陽性,說明:此治療藥物不敏感:此治療藥物劑量不足或療程太短,應注意跟蹤觀察.

預後判斷

接近或進入終末期(具體時期可因人因病而異,一般為3個月左右)的癌症患者,若檢不出TAP提示預後不良.因終末期癌細胞分泌的TAP的量亦明顯減少(此原理由國際醫學界公認,且得到臨床證實),因此可以作為判斷預後的參考.

TAP檢測系統的超前性能:

目前診斷腫瘤的特殊檢查方法有很多,如X線檢查,CT檢查,磁共振檢查,超聲檢查,核素檢查,放射免疫閃爍照相,內窺鏡檢查,生物標誌物檢查,細胞學檢查,活體組織學檢查和分子生物學技術檢查等.但我們應該看到這些檢查手段只能發現臨床期的腫塊,但此時大多數癌症已經進入中晚期.而處於國際領先水平的TAP檢測系統,可在形成臨床癌塊前1—3年內無任何癥狀時能檢測出腫瘤的進行期,此階段花較低的費用可以有效阻斷和逆轉細胞的基因變異,這是早期發現,早期治療的關鍵時機.同時TAP檢測也包含對受檢者體內有無臨床期惡性腫瘤的提示,此階段雖然已可由臨床檢查發現佔位性病變,但仍屬於早期診斷的範疇.TAP檢測為早期診斷提供臨床重視和認定的可能性,為惡性腫瘤的臨床首檢時防止漏診提供參考依據,對患者的早期治療及預後具有十分重要的臨床意義.

同時,TAP檢測對於癌症患者的療效評估,特別是對康復期是否複發,轉移或新生腫瘤的病情監測,及對晚期癌症患者的預後判斷,可提供其他檢測技術尚無法表達的參考依據.

TAP檢測系統預警後的治療:

TAP檢測出無任何癥狀的陽性指標,對患者及時治療有著重大的現實意義.任何癌症的前期階段者具有雙向發展的特性,即其有發展為癌的一面,又有保持非癌變的一面,尚有逆轉的可能,對這階段的認定和合理治療,是有效防治惡性腫瘤的重要關鍵,本檢測確認為陽性者,至少可發現癌前病變或應視為亞臨床狀態,此時的治療,可以以提高自身的免疫機能為主,如使用干擾素(INF),白細胞介素(1L—2)等免疫製劑治療和對症中醫藥的辨證施治,進行預防性阻斷治療,以目前的醫學技術水平,是能順利達到治癒的目的.

檢測方法:

1.採用受檢者指端血製成均勻的血塗片2張待干,經本技術特殊處1.5-2.5小時內在可觀察是否有腫瘤異常蛋白結晶顆粒存在,報告方式以陽性或陰性表示,並附圖像供參考.

2.方法在采血前無需空腹及忌食等特殊要求.

3.注意事項:

陽性干擾(非腫瘤病人陽性的處理)

部分吸毒者,孕婦和5歲以下的嬰幼兒,使用胰島素的糖尿病患者,風濕和類風濕病進行期患者,骨折未癒合者等受檢者對本檢測方法有陽性干擾,這類陽性稱為假陽性,但它們只是一過性的陽性,經過治療自然康復後會隨之轉陰,通過跟蹤檢測,可排除假陽性干擾.對於排除了良性疾病而連續三次陽性者(1—3月複查一次),應作為高危人群跟蹤隨訪,直至發現病灶,明確診斷.建議首先是結合病史,體症,檢查相應的定們腫瘤標誌物,然後再做影像學,細胞學的檢查,對於這些檢查仍末發現異常的病人,不能輕易地認為是假陽性,而應該確信"物質先於形態"的觀點和事實,因為上述物理的極限暫時未能發現腫塊,並不說明惡性腫瘤不存在.

二,陰性干擾

接近或進入終末期的癌症患者,有可能會出現陰性,因終末期癌細胞分泌的TAP 的量明顯減少,這類陰性稱為假陰性,可作為判斷患者是否已進入終末。