50000+小鼠試驗發現，50%醫療研究受「性別」影響

去年8月9日，發表在《Cell Metabolism》上的一項研究揭示：人體激素的分泌和基因調控著藥物在體內的新陳代謝，但製藥公司在藥品上市前並沒有在女性身上進行特別測試。

事實上，性別除了影響藥物效果，還會對各種生理指標有著顯著影響。

近日發表由英國桑格研究所（The Wellcome Trust Sanger Institute）發表在《自然.通訊》（Nature Communications）期刊上一項大規模研究發現：在醫學研究中常用的實驗鼠身上，性別差異對各種生理指標有著顯著影響。這是當前經常被忽視的一個「盲點」，或誤導當代醫療研究結果。

50000+小鼠的大規模研究

據悉，桑格研究所和國際小鼠表型分析聯盟的科學家合作，收集了超過50000隻實驗鼠的234個生理指標，分析性別差異導致的影響。

結果發現：對於在實驗中用作對照組的正常實驗鼠，性別差異影響著56.6%的可以量化的生理指標（例如骨密度等），以及9.9%的不可量化的生理指標（例如頭部形狀是否正常）。

a significant genotype effect

對於有一個存在基因突變的實驗鼠，反映在生理指標上的效果也受性別差異影響，涉及13.3%的可以量化指標和17.7%的不可量化指標。

為動物實驗以及臨床試驗的設計提供了建議

當代醫療研究通常默認適用於一個性別的結果也適用於另一個性別。早在20年前，在美國開展的臨床試驗已經要求囊括女性受試者，但後者所佔的比例依舊非常低。

儘管一些國家政府和研究機構在推動臨床試驗階段女性的參與率，但動物（是嚙齒類模型、狗類）實驗階段的性別也大都是以雄性為主導的，並且性別標註的盲點很大。

有文章指出，2011年至2012年間，有22%的研究未能指明所用的小鼠的性別，而在指明性別的剩下80%的研究中，僅有3%既包含雄性也包含雌性。

由此可見，性別差異是一個急需深入探討的科研盲點，它對許多常見疾病的發病率、病程、嚴重程度和治療效果都有著重大影響，因此科學家呼籲在相關研究中把動物的性別因素納入考慮範圍。

這個大規模試驗的研究者希望將這一結果應用於指導今後的人類疾病的研究與臨床治療。

在文章作者Steve Brown教授看來，動物試驗同時囊括兩種性別是合理設計實驗的體現，只有試驗設計的合理，其研究結論才能更加令人信服，也更有利於臨床轉化。

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