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數據公布,諾華新一代CAR-T療法CTL119取得優異療效

數據公布,諾華新一代CAR-T療法CTL119取得優異療效

瑞士諾華公司(NVS)公布了一項對CTL119的試驗結果,其良好的治療結果令人吃驚。CTL119是一種正處於試驗階段的CAR-T療法。在早期的研究中,9名在Imbruvica治療半年後沒有緩解的複發/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者接受了CTL119的治療。在接受治療3個月後,其中的8名患者骨髓中沒有檢測到CLL,另外1名患者部分緩釋。(在這項研究中,原本涉及到了10名患者,但是其中1名沒有產生可用於評估的數據)

諾華研發總裁James Bradner在一份申明中表示:「CTL119和Imbruvica聯合用藥相較於單獨使用Imbruvica可以明顯緩釋臨床上高危CLL患者,表明CTL119具有進一步開發為常規治療方案的潛力。CTL119是我們在CAR-T療法中最新的成果,我們也承諾將優先在這一腫瘤免疫學療法上取得重大進展。」

在為Endpoints News撰寫材料時,John Carroll說:「諾華的工作表現了第一代CAR-T療法研發中取得領先的團隊(包括開展KTE-CD19項目的KITE公司)有能力改進新技術造福患者。CTL119的進展表明諾華完全有能力引領CAR-T療法的發展,這對諾華來說意義深遠。」

儘管CTL119取得了令人吃驚的療效,但該療法還是引起了一些幾乎所有CAR-T療法都會產生的併發症。在CTL119試驗中,至少有2名患者發生了嚴重的細胞因子釋放綜合症(CRS)。CRS常常在單克隆抗體治療中出現,也被稱為輸液反應。Per Breslin S在「Cytokine-release syndrome: overview and nursing implications」一文中寫道:ROS由抗體的靶細胞將免疫效應細胞招募到靶細胞周圍產生。當細胞因子進入循環系統後,會引起如發熱、噁心、發冷、低血壓、心動過速、無力、頭痛、皮疹、喉嚨痛和呼吸困難等全身性癥狀。大部分患者的癥狀處於可控的輕微到中等程度,但也有一些病人的癥狀會嚴重到危及生命的程度。

諾華表明,接受CTL119治療的10名患者均發生了CRS,其中由2名患者到了3級的程度。所有的患者都可以在不服用羅氏Actemra(減小CRS反應的藥物)情況下從CRS中恢復過來。但是,其中的1名患者出現了腫瘤溶解綜合征,2名患者出現了中性粒細胞減少性發熱。賓夕法尼亞大學的艾布拉姆森癌症中心的助理教授Saar Gill將於6月5日下午的ASCO會議上公布這些研究結果。

諾華最近也處在動蕩期。近日的報道稱,諾華正在考慮出售包括美國眼睛護理公司Alcon在內的總額高達500億美元的資產。而投資者們擔心諾華會用這些錢購買另外一些對公司沒有太大幫助的高額資產。此外,諾華還擔心他們在腫瘤免疫治療市場上落後於他們的競爭對手,如羅氏、默克以及百時美施貴寶。但是,如果諾華能夠擊敗KITE成功地將CTL119帶進市場,他們的動蕩情況可能可以得到緩解。

來源:生物谷

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