重磅：禮來單抗藥物CYRAMZA再傳喜訊，尿路上皮癌三期試驗達到主要終點

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近日，禮來公司（Eli Lilly）宣布，其重磅單抗藥物CYRAMZA（ramucirumab）在名為RANGE的三期臨床試驗中達到主要終點，無進展生存期（Progression-Free Survival，PFS）得到顯著性改善。該三期臨床試驗主要針對對鉑類化療藥物響應不佳的尿路上皮癌患者，採用ramucirumab和docetaxel（多烯紫杉醇）聯用的方式，對局部晚期或無法切除及轉移性尿路上皮癌患者進行治療。

據悉，在尿路上皮癌領域，RANGE是PFS數據優於化療藥物的第一個三期臨床試驗。 副作用方面，ramucirumab/docetaxel組患者發生 3級以上副作用的比率為5%左右，主要表現為中性粒細胞減少，粒細胞減少性發熱及高血壓。進一步的療效及安全性數據將於近期披露。

雖然RANGE實驗達到了主要終點，但禮來公司依然期待總體生存率（overall survival，OS）數據的出爐，以便向全球的藥品管理機構進行上市申報。據悉，OS數據將於2018年中期公布。

RANGE是ramucirumab針對尿路上皮癌開展的第一個三期臨床試驗。此前的二期臨床研究採用類似的實驗設計，結果顯示，相對於docetaxel組患者，ramucirumab/docetaxel組的患者，PFS和客觀緩解率（objective response rate）得到顯著改善。Ramucirumab此前針對晚期胃癌、非小細胞肺癌及結腸直腸癌的三期臨床試驗均取得良好的結果。隨著RANGE試驗的成功， ramucirumab的適應人群將進一步得到擴展

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