天祝縣食葯監局集中開展藥品醫療器械化妝品安全生產風險大排查

為強化藥品、醫療器械、化妝品監管工作，確保藥品、醫療器械、化妝品質量可控，切實保障群眾用藥安全和迎接國務院安全生產大檢查，天祝縣食葯監管局從6月2日起在全縣範圍開展藥品、醫療器械、化妝品監督檢查工作大檢查和藥品經營企業、葯械使用單位安全生產風險大排查。

此次集中開展檢查以提高藥品、醫療器械、化妝品安全為工作目標，嚴格落實「四個最嚴」要求，突出抓好風險排查和專項檢查及葯械不良事件監測報告，嚴厲打擊各種違法違規行為，防止安全事故發生，紮實做好監管檢查各項工作，確保人民群眾飲藥用械安全有效。

藥品方面有針對性地開展了藥品流通專項整治工作複檢，規範購進渠道，重點檢查藥品經營企業超範圍經營、非法渠道購進、處方葯不憑處方銷售等違法違規行為。在繼續抓好規範藥房跟蹤檢查、小型醫療機構整治的基礎上，嚴厲打擊中藥飲片、醫用氧非法渠道購進，使用假劣藥品等違法違規行為。同時加大了對麻精毒放等特殊管理藥品的監管，防止流弊事件的發生。調查摸底化妝品經營和使用情況、存在問題，開展監督檢查，凈化化妝品市場環境。

醫療器械方面嚴查了未經許可或備案從事醫療器械經營活動、經營未取得醫療器械註冊證的違法行為；嚴查了對貯存和運輸有特殊要求的產品，嚴查了運輸環節責任的落實，確保需冷藏冷凍的產品在貯存和運輸過程中冷鏈無縫銜接，符合醫療器械說明書和標籤標識要求。認真做好體外診斷試劑、無菌和植入性醫療器械的監督檢查，加大了對隱形眼鏡和醫療器械體驗式銷售等行為的監督檢查。強化醫療器械使用單位監管，嚴查採購和驗收，嚴防無證產品流入使用單位；嚴查使用單位對在用醫療設備的質量管理制度，嚴防非法使用過期的醫療器械設備，確保在用設備質量管理責任的落實；嚴查設備在維護後的記錄，決不允許不符合驗收維護要求的設備投入使用。加大對本轄區內醫療機構的監督檢查力度，重點整治使用設備和耗材的違法行為，這次開展的集中活動檢查覆蓋率必須達到100%。

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