巴西進口葯「重塑傑」存在風險暫停銷售
據新華社電 國家食品藥品監督管理總局日前發布公告稱，一款產自巴西的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液存在重大質量安全風險，決定即日起在中國境內暫停銷售使用這款進口葯。
根據公告，該藥品中文商品名為「重塑傑」，被禁用的有５毫升：１００毫克、２毫升：２０毫克兩個規格。
據了解，神經節苷脂對神經再生有促進作用，這款藥品被用作老年痴呆症等病症的輔助治療。
公告指出，食葯監總局在進口藥品境外生產現場檢查中發現ＴｒｂＰｈａｒｍａＩｎｄＱｕｉｍｉｃａ Ｅ Ｆａｒｍａｃｅｕｔｉｃａ Ｌｔｄａ．生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的生產工藝與註冊工藝不一致，存在重大質量安全風險，涉嫌違反藥品管理法及其實施條例等法律法規規定，要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證，並組織依法處理。
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