美國公司想在拉美進行逆轉腦死亡的臨床試驗，曾在印度被叫停

據外媒報道，一家名為「Bioquark」的美國生物公司近日宣布：數月後，它將在拉丁美洲的某個地區，進行逆轉腦死亡的臨床試驗。然而，因為其治療方案尚未有動物試驗，挑戰的又是醫學、法律、倫理上對「死亡」的共同界定，這一尚未進行的臨床試驗在安全性上和倫理上受到不少批評，不為主流科學界所看好。

2016年11月，美國紐約大學朗格尼醫學中心的神經學家Ariane K. Lewis及生物倫理學教授Arthur Caplan在《Critical Care（病危護理）》期刊上發表文章，將Bioquark公司的這一臨床試驗稱為「近乎騙術」、「缺乏科學基礎」。

腦死亡時，人的腦幹受到不可復原的傷害，永久性地喪失功能，以致於自主性呼吸功能不可逆地喪失，同時人失去意識，對環境失去一切反應。而這家成立於2007年、總部位於美國賓夕法尼亞州費城的生物公司宣稱要做的事，是顛覆這一定義，讓腦死亡的人「死而復生」。據Bioquark公司官網介紹，其專註於開發促進人體器官和組織再生、修復，治療一系列慢性退行性疾病的生物製品。

他們試圖用什麼方法來做到呢？Bioquark公司CEO Ira Pastor告訴美國媒體STAT的說法是，他們認為單獨使用一種「妙招」是不奏效的，將採取一種與眾不同的方法。而Bioquark公司的這種方法是「打組合拳」：計劃聯合使用注射肽、注射間充質幹細胞、激光刺激、電刺激這4種方法，對已經被宣判「腦死亡」的人進行治療。

具體而言，第一步，他們會從腦死亡者的血液和脂肪中提取間充質幹細胞並注入體內；第二步，將肽注入腦死亡者的脊髓中，試圖催生新的神經元生長；第三步，將近紅外光照射進大腦，進行激光刺激；第四步，對正中神經（肢體神經，貫穿整條手臂至指尖）進行電刺激。完成以上四步之後，通過行為和腦電圖監測療效。

雖然，以上4種方法在中風、昏迷、帕金森等病症中取得了一些臨床效果，但類似「組合拳」的方法尚無有人進行試驗，更何況是用於逆轉腦死亡。

一些研究間充質幹細胞和正中神經電刺激療法的學者向STAT表示，根據腦死亡者的身體條件，這些療法將無法實現效果。

重要的是，這一試驗尚未在動物身上進行試驗。越過動物試驗，直接在人體身上進行臨床試驗，這是有悖醫學倫理的。為了安全性和科學性，一種藥物或治療手段、器械只有在模式動物上完成臨床前試驗，取得較好療效和較少副作用後，方可用於人體臨床試驗。

值得一提的是，這並不是Bioquark公司第一次對外宣布將進行這一試驗。2016年，這一臨床試驗被命名為「ReAnima」，計劃在印度班加羅爾進行，卻半途「流產」。

當年5月，印度一位整形外科醫生宣布將招募20位腦死亡人進行治療，Bioquark公司作為合作方提供治療所需的肽。

這位整形外科醫生在接受印度媒體採訪時曾表示，他的治療目標是將腦死亡病人恢復到「最低程度的意識狀態」，即眼球可以追隨運動物體。雖然沒有證據表明，腦死亡的人可以恢復這樣的功能，但這位整形外科醫生說，醫學文獻中寫到了有相當一部分人從最小意識狀態恢復到全意識。

雖然，近年來陸陸續續有一些期刊文章報告了腦死亡可逆轉的可能性，但其他研究人員認為，這套逆轉腦死亡的方案是不切實際的。

「儘管近年來越來越多的證據表明，人類大腦和神經系統可能不像傳統假設里那樣固定且無法修復，但認為腦死亡的人可以容易地起死回生是不著邊際的。」 英國卡迪夫大學的神經科學家Dean Burnett，告訴《電訊報》。

最終，據《科學》雜誌報道，2016年11月，這項爭議頗大的臨床試驗遭到印度藥品監督管理局反對，印度醫學研究理事會將「ReAnima」從臨床試驗註冊平台中移除。先前，這一臨床試驗已經成功註冊。

在印度受挫後，Ira Pastor曾表示不會因此放棄這個項目，有可能在印度以外的地區繼續進行，並它列為和谷歌「登月」計劃一樣的項目。

喜歡這篇文章嗎？立刻分享出去讓更多人知道吧！